- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02028299
Estimation de la résistance vasculaire pulmonaire par échocardiographie de contraste
3 janvier 2014 mis à jour par: George Washington University
Un échocardiogramme utilisant le contraste Definity peut fournir les mêmes informations que le cathétérisme cardiaque droit standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes devant subir un cathétérisme cardiaque droit à l'hôpital universitaire George Washington
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des shunts bidirectionnels droite-gauche ou transitoires droite-gauche connus ou suspectés ou des malformations artério-veineuses pulmonaires, une régurgitation tricuspide modérée à sévère ou une régurgitation pulmonaire modérée à sévère, des signes d'hypokinésie ventriculaire droite ou un effet indésirable antérieur à Definity ou hypersensibilité au perflutren
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Écho Doppler 2D avec la solution Definity
Les sujets de l'étude seront déjà programmés pour un cathétérisme cardiaque droit pour diagnostiquer l'hypertension pulmonaire.
Avant le cathétérisme, chaque sujet aura également un échocardiogramme Doppler 2D avec la solution Definity.
|
Corréler les résultats du cathétérisme cardiaque droit avec les résultats de l'écho Doppler 2D avec la solution Definity
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer la résistance vasculaire pulmonaire à l'aide d'un échocardiogramme Doppler 2D avec la solution Definity
Délai: Deux ans
|
Coefficients de corrélation entre la technique au-dessus des mesures de cathétérisme cardiaque droit de référence de la résistance vasculaire pulmonaire.
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Première publication (Estimation)
7 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 060922
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