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Schätzung des pulmonalen Gefäßwiderstands durch Kontrastechokardiographie

3. Januar 2014 aktualisiert von: George Washington University
Ein Echokardiogramm mit Definity-Kontrast kann die gleichen Informationen liefern wie die Standard-Rechtsherzkatheterisierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen im George Washington University Hospital eine Rechtsherzkatheterisierung geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten oder vermuteten bidirektionalen Rechts-Links-Shunts oder vorübergehenden Rechts-Links-Shunts oder pulmonalen arteriovenösen Fehlbildungen, zuvor dokumentierter mittelschwerer bis schwerer Trikuspidalinsuffizienz oder mittelschwerer bis schwerer Lungeninsuffizienz, Anzeichen einer rechtsventrikulären Hypokinese oder früheren Nebenwirkungen gegen Definity oder Überempfindlichkeit gegen Perflutren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2D-Doppler-Echo mit Definity-Lösung
Bei den Studienteilnehmern wird bereits eine Rechtsherzkatheteruntersuchung zur Diagnose einer pulmonalen Hypertonie eingeplant. Vor der Katheterisierung erhält jeder Proband auch ein 2D-Doppler-Echokardiogramm mit Definity-Lösung.
Verfahren: 2D-Doppler-Echo mit Definity-Lösung
Korrelieren Sie die Ergebnisse der Rechtsherzkatheterisierung mit den Ergebnissen des 2D-Doppler-Echos mit Definity Solution
Andere Namen:
  • Definitive Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den pulmonalen Gefäßwiderstand mithilfe des 2D-Doppler-Echokardiogramms mit Definity Solution
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelationskoeffizienten zwischen der Technik über den Goldstandard-Rechtsherzkatheterisierungsmessungen des Lungengefäßwiderstands.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060922

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