- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02028299
Estimación de la Resistencia Vascular Pulmonar por Ecocardiografía de Contraste
3 de enero de 2014 actualizado por: George Washington University
Un ecocardiograma con contraste Definity puede proporcionar la misma información que el cateterismo cardíaco derecho estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para someterse a un cateterismo del corazón derecho en el Hospital de la Universidad George Washington
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malformaciones arteriovenosas pulmonares conocidas o sospechadas bidireccionales de derecha a izquierda o transitorias de derecha a izquierda, insuficiencia tricuspídea de moderada a grave documentada previamente o insuficiencia pulmonar de moderada a grave, evidencia de hipocinesia ventricular derecha o reacción adversa previa a Definity o hipersensibilidad a perflutren
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Eco doppler 2D con solución Definity
Los sujetos del estudio ya estarán programados para un cateterismo del corazón derecho para diagnosticar hipertensión pulmonar.
Antes del cateterismo, a cada sujeto también se le realizará un ecocardiograma doppler 2D con solución Definity.
|
Correlacione los resultados del cateterismo del corazón derecho con los resultados del eco doppler 2D con Definity Solution
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mida la resistencia vascular pulmonar mediante un ecocardiograma Doppler 2D con solución Definity
Periodo de tiempo: Dos años
|
Coeficientes de correlación entre la técnica por encima de las medidas estándar de oro del cateterismo cardíaco derecho de la resistencia vascular pulmonar.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060922
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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