- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02028299
Stima della resistenza vascolare polmonare mediante ecocardiografia con contrasto
3 gennaio 2014 aggiornato da: George Washington University
Un ecocardiogramma che utilizza il contrasto Definity può fornire le stesse informazioni del cateterismo cardiaco destro standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti programmati per sottoporsi a cateterizzazione del cuore destro presso il George Washington University Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con shunt destro-sinistro o malformazioni artero-venose polmonari note o sospette bidirezionali destra-sinistra o transitorie, rigurgito tricuspidale da moderato a grave precedentemente documentato o rigurgito polmonare da moderato a grave, evidenza di ipocinesia ventricolare destra o precedente reazione avversa a definizione o ipersensibilità al perflutreno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Eco doppler 2D con soluzione Definity
I soggetti dello studio saranno già programmati per il cateterismo del cuore destro per diagnosticare l'ipertensione polmonare.
Prima della cateterizzazione, ogni soggetto avrà anche un ecocardiogramma doppler 2D con soluzione Definity.
|
Correlare i risultati del cateterismo del cuore destro con i risultati dell'eco doppler 2D con Definity Solution
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la resistenza vascolare polmonare utilizzando l'ecocardiogramma Doppler 2D con soluzione definitiva
Lasso di tempo: Due anni
|
Coefficienti di correlazione tra la tecnica al di sopra delle misure di cateterizzazione del cuore destro gold standard della resistenza vascolare polmonare.
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060922
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .