- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02028299
A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia becslése kontrasztos echokardiográfiával
2014. január 3. frissítette: George Washington University
A Definity kontrasztot használó echokardiogram ugyanazokat az információkat nyújtja, mint a jobb szív normál katéterezése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A George Washington Egyetemi Kórházban a felnőtt betegek jobb szívének katéterezését tervezik
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek ismert vagy gyaníthatóan jobbról balra irányú kétirányú vagy átmeneti jobbról balra söntök vagy pulmonalis arteriovenosus malformációk, korábban dokumentált közepesen súlyos vagy súlyos tricuspidalis regurgitáció vagy közepesen súlyos vagy súlyos pulmonalis regurgitáció, jobb kamrai hypokinesis bizonyítéka vagy korábbi mellékhatás a Perflutrennel szembeni határozottság vagy túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2D doppler visszhang Definity megoldással
A vizsgálati alanyokat már ütemezték a jobb szív katéterezésére a pulmonális hipertónia diagnosztizálására.
A katéterezés előtt minden alanynak 2D doppler echokardiogramot is készítenek Definity oldattal.
|
Korrelálja a jobb szív katéterezési eredményeit a Definity Solution segítségével végzett 2D doppler echo eredményeivel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a pulmonalis vaszkuláris rezisztenciát 2D Doppler Echocardiogram segítségével Definity oldattal
Időkeret: Két év
|
A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia arany standard jobb szív katéterezési mérőszámai feletti korrelációs együtthatók a technika között.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060922
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .