Estimering av pulmonal vaskulær motstand ved kontrastekkokardiografi
3. januar 2014 oppdatert av: George Washington University
Et ekkokardiogram som bruker Definity-kontrast kan gi samme informasjon som standard høyre hjertekateterisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som er planlagt å gjennomgå kateterisering av høyre hjerte ved George Washington University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent eller mistenkt høyre-til-venstre toveis eller forbigående høyre-til-venstre-shunt eller pulmonal arteriovenøse misdannelser, tidligere dokumentert moderat til alvorlig trikuspidal regurgitasjon eller moderat til alvorlig pulmonal regurgitasjon, tegn på høyre ventrikkel hypokinese eller tidligere uønsket reaksjon til Definity eller overfølsomhet for perflutren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2D doppler-ekko med Definity-løsning
Studiepersoner vil allerede være planlagt for høyre hjertekateterisering for å diagnostisere pulmonal hypertensjon.
Før kateteriseringen vil hvert forsøksperson også ha et 2D doppler-ekkokardiogram med Definity-løsning.
|
Korreler resultatene fra høyre hjertekateterisering med resultater fra 2D doppler-ekko med Definity Solution
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål pulmonal vaskulær motstand ved å bruke 2D Doppler-ekkokardiogram med Definity Solution
Tidsramme: To år
|
Korrelasjonskoeffisienter mellom teknikken over gullstandarden for høyre hjertekateteriseringsmål for pulmonal vaskulær motstand.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2014
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 060922
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .