- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02028299
Оценка легочного сосудистого сопротивления методом контрастной эхокардиографии
3 января 2014 г. обновлено: George Washington University
Эхокардиограмма с использованием контраста Definity может предоставить ту же информацию, что и стандартная катетеризация правых отделов сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты должны пройти катетеризацию правых отделов сердца в больнице Университета Джорджа Вашингтона.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным или подозреваемым двунаправленным сбросом крови справа налево или преходящим сбросом крови справа налево или легочными артериовенозными мальформациями, ранее документированной трикуспидальной регургитацией средней или тяжелой степени или легочной регургитацией средней или тяжелой степени, признаками гипокинезии правого желудочка или предшествующей побочной реакцией Дефинити или повышенная чувствительность к перфлутрену
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2D доплеровское эхо с решением Definity
Испытуемым уже будет назначена катетеризация правых отделов сердца для диагностики легочной гипертензии.
Перед катетеризацией каждому субъекту также будет сделана 2D-допплер-эхокардиограмма с раствором Definity.
|
Сопоставьте результаты катетеризации правых отделов сердца с результатами 2D-допплер-эхокардиографии с помощью решения Definity Solution
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение легочного сосудистого сопротивления с помощью 2D доплеровской эхокардиограммы с решением для определения
Временное ограничение: Два года
|
Коэффициенты корреляции между методикой выше золотого стандарта катетеризации правых отделов сердца и мерами сопротивления легочных сосудов.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 060922
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .