Schatting van pulmonale vasculaire weerstand door contrastechocardiografie
3 januari 2014 bijgewerkt door: George Washington University
Een echocardiogram met behulp van Definity-contrast kan dezelfde informatie opleveren als de standaard rechterhartkatheterisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een rechterhartkatheterisatie moeten ondergaan in het George Washington University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende of vermoede rechts-naar-links bidirectionele of voorbijgaande rechts-naar-links shunts of pulmonale arterioveneuze misvormingen, eerder gedocumenteerde matige tot ernstige tricuspidalisregurgitatie of matige tot ernstige pulmonale insufficiëntie, tekenen van rechterventrikelhypokinese of eerdere bijwerkingen voor Definity of overgevoeligheid voor perflutren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2D doppler-echo met Definity-oplossing
Studieonderwerpen zullen al worden ingepland voor katheterisatie van het rechter hart om pulmonale hypertensie te diagnosticeren.
Voorafgaand aan de katheterisatie krijgt elke patiënt ook een 2D doppler-echocardiogram met Definity-oplossing.
|
Correleer resultaten van rechterhartkatheterisatie met resultaten van 2D doppler-echo met Definity Solution
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de pulmonale vasculaire weerstand met behulp van 2D Doppler Echocardiogram w/Definity Solution
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Correlatiecoëfficiënten tussen de techniek boven de gouden standaardmetingen voor rechterhartkatheterisatie van pulmonale vasculaire weerstand.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 060922
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .