- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02028299
Oszacowanie naczyniowego oporu płucnego za pomocą kontrastowej echokardiografii
3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: George Washington University
Echokardiogram z kontrastem Definity może dostarczyć tych samych informacji, co standardowe cewnikowanie prawego serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, u których zaplanowano cewnikowanie prawego serca w szpitalu George Washington University Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną dwukierunkową lub przemijającą przetoką prawo-lewą lub malformacją tętniczo-żylną płuc, wcześniej udokumentowaną umiarkowaną do ciężkiej niedomykalnością zastawki trójdzielnej lub umiarkowaną do ciężkiej niedomykalnością do płuc, objawami hipokinezy prawej komory lub wcześniejszą reakcją niepożądaną zdecydowania lub nadwrażliwości na perflutren
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Echo dopplerowskie 2D z rozwiązaniem Definity
Osoby badane zostaną już zaplanowane na cewnikowanie prawego serca w celu zdiagnozowania nadciśnienia płucnego.
Przed cewnikowaniem każdy pacjent zostanie poddany echokardiogramowi dopplerowskiemu 2D z roztworem Definity.
|
Skoreluj wyniki cewnikowania prawego serca z wynikami echa dopplerowskiego 2D za pomocą Definity Solution
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz płucny opór naczyniowy za pomocą echokardiogramu dopplerowskiego 2D w/Definity Solution
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Współczynniki korelacji między techniką powyżej złotego standardu miar cewnikowania prawego serca płucnego oporu naczyniowego.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Choi, MD, Medical Faculty Associates, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060922
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone