- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02041559
L'effet de différentes doses de rémifentanil sur la fonction rénale pendant la prostatectomie assistée par robot - Une étude rétrospective
17 janvier 2014 mis à jour par: Yonsei University
La prostatectomie assistée par robot réduit la douleur postopératoire des patients et conduit à une rééducation rapide.
Mais le pneumopéritoine affecte le rein.
L'augmentation de l'hormone de stress réduit la filtration glomérulaire et la vaso-contraction des vaisseaux rénaux conduit à l'ischémie rénale.
Le rémifentanil est un analgésique couplé au récepteur opioïde μ.
À forte dose de rémifentanil, il est associé aux récepteurs κ et δ, ce qui conduit à un effet de protection rénale chez l'animal.
De plus, la perfusion de rémifentanil pendant l'anesthésie a montré un effet diurétique.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du rémifentanil sur la fonction rénale au cours d'une prostatectomie assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contact:
- Ji Eun Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-6808
- E-mail: beye98@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients masculins subissant une prostatectomie assistée par robot
La description
Critère d'intégration:
- âges > 19 ans et < 85 ans
- les patients subissant une anesthésie générale pour une prostatectomie assistée par robot
Critère d'exclusion:
- dossier incomplet
- antécédents d'utilisation d'opioïdes ou de stéroïdes
- rein unique
- antécédents de transplantation rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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prostatectomie assistée par robot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des lésions rénales aiguës selon les critères du Acute Kidney Injury Network
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
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L'incidence des lésions rénales aiguës basée sur les critères de l'Acute Kidney Injury Network a été définie comme une augmentation de la créatinine sérique par rapport au départ de ≥ 0,3 mg/dl sur une période de 48 heures.
L'insuffisance rénale aiguë est évaluée au POD 1.
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24 heures après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2014
Première publication (Estimation)
22 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0753
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