- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02041559
Die Wirkung verschiedener Dosen von Remifentanil auf die Nierenfunktion während der roboterassistierten Prostatektomie – eine retrospektive Studie
17. Januar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die roboterassistierte Prostatektomie reduziert die postoperativen Schmerzen der Patienten und führt zu einer schnellen Rehabilitation.
Aber Pneumoperitoneum beeinflusst die Niere.
Der Anstieg des Stresshormons reduziert die glomeruläre Filtration und die Vasokontraktion der Nierengefäße führt zur renalen Ischämie.
Remifentanil ist ein Analgetikum, das an den μ-Opioidrezeptor gekoppelt ist.
In hohen Dosen von Remifentanil wird es mit κ- und δ-Rezeptoren assoziiert, was im Tierversuch zu einer Nierenschutzwirkung führt.
Auch die Infusion von Remifentanil während der Anästhesie zeigte eine diuretische Wirkung.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Remifentanil auf die Nierenfunktion während einer roboterassistierten Prostatektomie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Kontakt:
- Ji Eun Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2019-6808
- E-Mail: beye98@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
männliche Patienten, die sich einer robotergestützten Prostatektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 19 Jahre und < 85 Jahre
- die Patienten, die sich einer Vollnarkose für eine roboterassistierte Prostatektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Aufzeichnung
- Geschichte der Verwendung von Opioiden oder Steroiden
- einsame Niere
- Geschichte der Nierentransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Roboterassistierte Prostatektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz akuter Nierenverletzungen basierend auf den Kriterien des Acute Kidney Injury Network
Zeitfenster: 24 Stunden nach OP-Ende
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Die Inzidenz einer akuten Nierenschädigung wurde basierend auf den Kriterien des Acute Kidney Injury Network als Anstieg des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 0,3 mg/dl innerhalb eines Zeitraums von 48 Stunden definiert.
Eine akute Nierenschädigung wird bei POD 1 bewertet.
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24 Stunden nach OP-Ende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0753
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