- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02041559
Vliv různých dávek remifentanilu na funkci ledvin během roboticky asistované prostatektomie – retrospektivní studie
17. ledna 2014 aktualizováno: Yonsei University
Roboticky asistovaná prostatektomie snižuje pooperační bolesti pacientů a vede k rychlé rehabilitaci.
Ale pneumoperitoneum ovlivňuje ledviny.
Zvýšení stresového hormonu snižuje glomerulární filtraci a vazokontrakce renálních cév vede k renální ischemii.
Remifentanil je analgetikum spojené s μ opioidním receptorem.
Ve vysoké dávce remifentanilu je spojen s κ a δ receptory, což ve studiích na zvířatech vede k účinku ochrany ledvin.
Také infuze remifentanilu během anestezie vykazovala diuretický účinek.
Účelem této studie je prozkoumat účinek remifentanilu na renální funkci během roboticky asistované prostatektomie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Ji Eun Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2019-6808
- E-mail: beye98@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
mužští pacienti podstupující robotickou prostatektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 19 let a < 85 let
- pacienti podstupující celkovou anestezii pro roboticky asistovanou prostatektomii
Kritéria vyloučení:
- neúplný záznam
- anamnéza užívání opioidů nebo steroidů
- osamělá ledvina
- anamnéza transplantace ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
roboticky asistovaná prostatektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt akutního poškození ledvin na základě kritérií sítě akutních poranění ledvin
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
|
Výskyt akutního poškození ledvin na základě kritérií sítě akutních poškození ledvin byl definován jako zvýšení sérového kreatininu z výchozí hodnoty ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin.
Akutní poškození ledvin je hodnoceno v POD 1.
|
24 hodin po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0753
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .