Mobile Clinic - a Cross-sectional Epidemiological Survey
28 février 2017 mis à jour par: Novartis Slovakia, s.r.o.
Mobile Clinic- a Cross-sectional Epidemiological Survey to Investigate the Prevalence of Wet Aged-related Macular Degeneration (wAMD) in Elderly Population in Slovak Republic
The aim of the study is to find out prevalence of aged-related macular degeneration (AMD) in Slovak Republic.
The outcome of the project will be epidemiology survey, prevalence of wet form of AMD in relation to demographic data, patient´s anamnesis, nutrition, co-morbidities etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
It´s cross-sectional epidemiological survey, multi-centric, non-interventional
- Patients will fill a questionnaire with demography data, anamnesis, risk factors.
- Patients will be assessed by using Amsler grid.
- Patient´s back of the eye will be examined with fundus camera (searching for long-term back of the eye changes, retina vessels, macula and surrounding tissues) by retina specialist.
- Patient undergoes optical coherent tomography (OCT) examination (cross-section of fovea and macula) by retina specialist.
The project actively screen patients with wAMD. All patients will sign an informed consent.
The process of screening will be held in certain timeframe (cca. 2 months) and selected areas of Slovak Republic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3278
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 821 04
- Novartis Slovakia, s.r.o.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adults from general population across Slovak Republic over 55 years of age, predominantly with home base far than 35 km from nearest retina center
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged≥55 years) from selected areas in Slovak Republic
- Patients with home base far than 35 km from the nearest center (centers: Bratislava, Nitra, Nové Zámky, Trenčín, Bojnice, Žilina, Martin, Ružomberok, Banská Bystrica, Zvolen, Poprad, Prešov, Košice, Trebišov)
- Patient´s informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the inclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aged specific prevalence of aged-related macular degeneration
Délai: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Social-demography structure of patients with wAMD
Délai: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Risk factors associated with wAMD (e.g. co-morbidities, nutrition effects)
Délai: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Relation between home distance of the patients with wAMD from the nearest center and availability of heath care
Délai: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Other eye diseases during screening process
Délai: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir Krasnik, M.D., PhD., Ophthalmology Clinic of Faculty of Medicine of Comenius University and Bratislava University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2014
Première publication (Estimation)
5 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRFB002ASK01 EPI
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