Mobile Clinic - a Cross-sectional Epidemiological Survey
28. februar 2017 oppdatert av: Novartis Slovakia, s.r.o.
Mobile Clinic- a Cross-sectional Epidemiological Survey to Investigate the Prevalence of Wet Aged-related Macular Degeneration (wAMD) in Elderly Population in Slovak Republic
The aim of the study is to find out prevalence of aged-related macular degeneration (AMD) in Slovak Republic.
The outcome of the project will be epidemiology survey, prevalence of wet form of AMD in relation to demographic data, patient´s anamnesis, nutrition, co-morbidities etc.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
It´s cross-sectional epidemiological survey, multi-centric, non-interventional
- Patients will fill a questionnaire with demography data, anamnesis, risk factors.
- Patients will be assessed by using Amsler grid.
- Patient´s back of the eye will be examined with fundus camera (searching for long-term back of the eye changes, retina vessels, macula and surrounding tissues) by retina specialist.
- Patient undergoes optical coherent tomography (OCT) examination (cross-section of fovea and macula) by retina specialist.
The project actively screen patients with wAMD. All patients will sign an informed consent.
The process of screening will be held in certain timeframe (cca. 2 months) and selected areas of Slovak Republic.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3278
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 821 04
- Novartis Slovakia, s.r.o.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults from general population across Slovak Republic over 55 years of age, predominantly with home base far than 35 km from nearest retina center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged≥55 years) from selected areas in Slovak Republic
- Patients with home base far than 35 km from the nearest center (centers: Bratislava, Nitra, Nové Zámky, Trenčín, Bojnice, Žilina, Martin, Ružomberok, Banská Bystrica, Zvolen, Poprad, Prešov, Košice, Trebišov)
- Patient´s informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the inclusion criteria
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aged specific prevalence of aged-related macular degeneration
Tidsramme: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Social-demography structure of patients with wAMD
Tidsramme: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
|
Risk factors associated with wAMD (e.g. co-morbidities, nutrition effects)
Tidsramme: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
|
Relation between home distance of the patients with wAMD from the nearest center and availability of heath care
Tidsramme: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
|
Other eye diseases during screening process
Tidsramme: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vladimir Krasnik, M.D., PhD., Ophthalmology Clinic of Faculty of Medicine of Comenius University and Bratislava University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRFB002ASK01 EPI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .