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Mobile Clinic - a Cross-sectional Epidemiological Survey

2017년 2월 28일 업데이트: Novartis Slovakia, s.r.o.

Mobile Clinic- a Cross-sectional Epidemiological Survey to Investigate the Prevalence of Wet Aged-related Macular Degeneration (wAMD) in Elderly Population in Slovak Republic

The aim of the study is to find out prevalence of aged-related macular degeneration (AMD) in Slovak Republic. The outcome of the project will be epidemiology survey, prevalence of wet form of AMD in relation to demographic data, patient´s anamnesis, nutrition, co-morbidities etc.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

It´s cross-sectional epidemiological survey, multi-centric, non-interventional

  1. Patients will fill a questionnaire with demography data, anamnesis, risk factors.
  2. Patients will be assessed by using Amsler grid.
  3. Patient´s back of the eye will be examined with fundus camera (searching for long-term back of the eye changes, retina vessels, macula and surrounding tissues) by retina specialist.
  4. Patient undergoes optical coherent tomography (OCT) examination (cross-section of fovea and macula) by retina specialist.

The project actively screen patients with wAMD. All patients will sign an informed consent.

The process of screening will be held in certain timeframe (cca. 2 months) and selected areas of Slovak Republic.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3278

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bratislava, 슬로바키아, 821 04
        • Novartis Slovakia, s.r.o.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Adults from general population across Slovak Republic over 55 years of age, predominantly with home base far than 35 km from nearest retina center

설명

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (aged≥55 years) from selected areas in Slovak Republic
  2. Patients with home base far than 35 km from the nearest center (centers: Bratislava, Nitra, Nové Zámky, Trenčín, Bojnice, Žilina, Martin, Ružomberok, Banská Bystrica, Zvolen, Poprad, Prešov, Košice, Trebišov)
  3. Patient´s informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the inclusion criteria

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Aged specific prevalence of aged-related macular degeneration
기간: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Social-demography structure of patients with wAMD
기간: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
Risk factors associated with wAMD (e.g. co-morbidities, nutrition effects)
기간: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
Relation between home distance of the patients with wAMD from the nearest center and availability of heath care
기간: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
Other eye diseases during screening process
기간: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vladimir Krasnik, M.D., PhD., Ophthalmology Clinic of Faculty of Medicine of Comenius University and Bratislava University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CRFB002ASK01 EPI

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