Mobile Clinic - a Cross-sectional Epidemiological Survey
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novartis Slovakia, s.r.o.
Mobile Clinic- a Cross-sectional Epidemiological Survey to Investigate the Prevalence of Wet Aged-related Macular Degeneration (wAMD) in Elderly Population in Slovak Republic
The aim of the study is to find out prevalence of aged-related macular degeneration (AMD) in Slovak Republic.
The outcome of the project will be epidemiology survey, prevalence of wet form of AMD in relation to demographic data, patient´s anamnesis, nutrition, co-morbidities etc.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
It´s cross-sectional epidemiological survey, multi-centric, non-interventional
- Patients will fill a questionnaire with demography data, anamnesis, risk factors.
- Patients will be assessed by using Amsler grid.
- Patient´s back of the eye will be examined with fundus camera (searching for long-term back of the eye changes, retina vessels, macula and surrounding tissues) by retina specialist.
- Patient undergoes optical coherent tomography (OCT) examination (cross-section of fovea and macula) by retina specialist.
The project actively screen patients with wAMD. All patients will sign an informed consent.
The process of screening will be held in certain timeframe (cca. 2 months) and selected areas of Slovak Republic.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3278
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia, 821 04
- Novartis Slovakia, s.r.o.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adults from general population across Slovak Republic over 55 years of age, predominantly with home base far than 35 km from nearest retina center
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged≥55 years) from selected areas in Slovak Republic
- Patients with home base far than 35 km from the nearest center (centers: Bratislava, Nitra, Nové Zámky, Trenčín, Bojnice, Žilina, Martin, Ružomberok, Banská Bystrica, Zvolen, Poprad, Prešov, Košice, Trebišov)
- Patient´s informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aged specific prevalence of aged-related macular degeneration
Prazo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Social-demography structure of patients with wAMD
Prazo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Risk factors associated with wAMD (e.g. co-morbidities, nutrition effects)
Prazo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Relation between home distance of the patients with wAMD from the nearest center and availability of heath care
Prazo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Other eye diseases during screening process
Prazo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Krasnik, M.D., PhD., Ophthalmology Clinic of Faculty of Medicine of Comenius University and Bratislava University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRFB002ASK01 EPI
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