Mobile Clinic - a Cross-sectional Epidemiological Survey
28 februari 2017 uppdaterad av: Novartis Slovakia, s.r.o.
Mobile Clinic- a Cross-sectional Epidemiological Survey to Investigate the Prevalence of Wet Aged-related Macular Degeneration (wAMD) in Elderly Population in Slovak Republic
The aim of the study is to find out prevalence of aged-related macular degeneration (AMD) in Slovak Republic.
The outcome of the project will be epidemiology survey, prevalence of wet form of AMD in relation to demographic data, patient´s anamnesis, nutrition, co-morbidities etc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
It´s cross-sectional epidemiological survey, multi-centric, non-interventional
- Patients will fill a questionnaire with demography data, anamnesis, risk factors.
- Patients will be assessed by using Amsler grid.
- Patient´s back of the eye will be examined with fundus camera (searching for long-term back of the eye changes, retina vessels, macula and surrounding tissues) by retina specialist.
- Patient undergoes optical coherent tomography (OCT) examination (cross-section of fovea and macula) by retina specialist.
The project actively screen patients with wAMD. All patients will sign an informed consent.
The process of screening will be held in certain timeframe (cca. 2 months) and selected areas of Slovak Republic.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3278
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 821 04
- Novartis Slovakia, s.r.o.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults from general population across Slovak Republic over 55 years of age, predominantly with home base far than 35 km from nearest retina center
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged≥55 years) from selected areas in Slovak Republic
- Patients with home base far than 35 km from the nearest center (centers: Bratislava, Nitra, Nové Zámky, Trenčín, Bojnice, Žilina, Martin, Ružomberok, Banská Bystrica, Zvolen, Poprad, Prešov, Košice, Trebišov)
- Patient´s informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the inclusion criteria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aged specific prevalence of aged-related macular degeneration
Tidsram: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Social-demography structure of patients with wAMD
Tidsram: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
|
Risk factors associated with wAMD (e.g. co-morbidities, nutrition effects)
Tidsram: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
|
Relation between home distance of the patients with wAMD from the nearest center and availability of heath care
Tidsram: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
|
Other eye diseases during screening process
Tidsram: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vladimir Krasnik, M.D., PhD., Ophthalmology Clinic of Faculty of Medicine of Comenius University and Bratislava University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRFB002ASK01 EPI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .