Modifications de la perfusion CT dans le cancer gastro-intestinal pendant le test de vasodilatation à l'adénosine
26 février 2014 mis à jour par: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen
Modifications de la perfusion des tissus abdominaux dans les cancers de l'œsophage et de l'estomac pendant la vasodilatation de l'adénosine mesurées par perfusion par tomodensitométrie (TDM)
Le but de cette étude était d'étudier les changements dans la perfusion des tissus abdominaux au cours de la vasodilatation de l'adénosine.
Nos hypothèses étaient que les mesures de perfusion CT sont modifiées par des changements dans le système circulatoire médiés par l'adénosine, et une évaluation plus différenciée de la capacité circulatoire des tumeurs abdominales pourrait être obtenue par des mesures de perfusion CT séquentielles au repos et à la vasodilatation de l'adénosine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs prouvées par biopsie dans l'œsophage ou l'estomac
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur de plus de 1,5 cm au scanner diagnostique
- Créatinine sérique normale
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé écrit et oral.
Critère d'exclusion:
- Allergie au produit de contraste ou néphropathie induite par le produit de contraste
- IMC > 40
- Asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique
- Insuffisance cardiaque (NYHA III+)
- Trouble de la conduction cardiaque
- Fibrillation auriculaire
- 2e/3e bloc cardiaque
- Syndrome du QT long
- Loup Parkinson White Syndrome
- Rétrécissement aortique modéré / sévère
- Contre-indications hémodynamiques à l'adénosine, pression systolique inférieure à 90
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Test de vasodilatation de l'adénosine
Groupe scanné avec CT perfusion pendant le test de vasodilatation à l'adénosine.
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Groupe de référence
Groupe scanné deux fois sans test de vasodilatation à l'adénosine pour référence.
Pas de randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du débit artériel au cours du test de vasodilatation à l'adénosine (paramètre CT perfusion)
Délai: 0 mn et 15 mn
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0 mn et 15 mn
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle pendant le test de vasodilatation à l'adénosine
Délai: 0 mn et 15 mn
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0 mn et 15 mn
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Modification de la fréquence cardiaque pendant le test de vasodilatation à l'adénosine
Délai: 0 mn et 15 mn
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0 mn et 15 mn
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Modification de l'aire sous la courbe d'entrée artérielle pendant le test de vasodilatation à l'adénosine
Délai: 0 mn et 15 mn
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L'aire sous la courbe (AUC) est corrélée au débit cardiaque
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0 mn et 15 mn
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Modification du volume sanguin (paramètre de perfusion CT) pendant le test de vasodilatation à l'adénosine
Délai: 0 mn et 15 mn
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0 mn et 15 mn
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Modification de la perméabilité (paramètre de perfusion CT) lors du test de vasodilatation à l'adénosine.
Délai: 0 mn et 15 mn
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0 mn et 15 mn
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Première publication (Estimation)
28 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2012-067 (Autre identifiant: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)
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