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Cambiamenti di perfusione TC nel cancro gastrointestinale durante il test di vasodilatazione dell'adenosina

26 febbraio 2014 aggiornato da: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen

Cambiamenti della perfusione del tessuto addominale nel cancro esofageo e gastrico durante la vasodilatazione dell'adenosina misurata con la perfusione della tomografia computerizzata (TC)

Lo scopo di questo studio era di indagare i cambiamenti nella perfusione del tessuto addominale durante la vasodilatazione dell'adenosina. Le nostre ipotesi erano che le misurazioni della perfusione TC fossero alterate dai cambiamenti nel sistema circolatorio mediati dall'adenosina e che una valutazione più differenziata della capacità circolatoria dei tumori addominali potesse essere ottenuta mediante misurazioni sequenziali della perfusione TC del riposo e della vasodilatazione dell'adenosina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori comprovati da biopsia nell'esofago o nello stomaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore più grande di 1,5 cm alla TC diagnostica
  • Creatinina sierica normale
  • Età superiore a 18 anni
  • Consenso informato scritto e orale.

Criteri di esclusione:

  • Allergia al mezzo di contrasto o nefropatia indotta dal mezzo di contrasto
  • IMC > 40
  • Asma o malattia polmonare ostruttiva cronica
  • Insufficienza cardiaca (NYHA III+)
  • Disturbo della conduzione cardiaca
  • Fibrillazione atriale
  • 2°/3° blocco cardiaco
  • Sindrome del QT lungo
  • Sindrome di Wolf Parkinson White
  • Stenosi aortica moderata/severa
  • Controindicazioni emodinamiche per adenosina, pressione sistolica inferiore a 90

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Test di vasodilatazione dell'adenosina
Gruppo scansionato con perfusione TC durante il test di vasodilatazione dell'adenosina.
Gruppo di riferimento
Gruppo scansionato due volte senza test di vasodilatazione dell'adenosina per riferimento. Nessuna randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del flusso arterioso durante il test di vasodilatazione dell'adenosina (parametro di perfusione CT)
Lasso di tempo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna durante il test di vasodilatazione dell'adenosina
Lasso di tempo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min
Variazione della frequenza cardiaca durante il test di vasodilatazione dell'adenosina
Lasso di tempo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min
Modifica dell'area sotto la curva dell'input arterioso durante il test di vasodilatazione dell'adenosina
Lasso di tempo: 0 min e 15 min
L'area sotto la curva (AUC) è correlata alla gittata cardiaca
0 min e 15 min
Variazione del volume del sangue (parametro di perfusione CT) durante il test di vasodilatazione dell'adenosina
Lasso di tempo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min
Variazione della permeabilità (parametro di perfusione CT) durante il test di vasodilatazione dell'adenosina.
Lasso di tempo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2012-067 (Altro identificatore: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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