КТ изменения перфузии при раке ЖКТ во время теста на аденозиновую вазодилатацию
26 февраля 2014 г. обновлено: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen
Изменения перфузии тканей брюшной полости при раке пищевода и желудка во время аденозиновой вазодилатации, измеренные с помощью компьютерной томографии (КТ) перфузии
Целью данного исследования было изучение изменений перфузии тканей брюшной полости во время аденозиновой вазодилатации.
Наша гипотеза заключалась в том, что измерения перфузии на КТ изменяются изменениями в системе кровообращения, опосредованными аденозином, и более дифференцированная оценка циркуляторной способности опухолей брюшной полости может быть достигнута с помощью последовательных измерений перфузии в покое и аденозиновой вазодилатации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденными биопсией опухолями пищевода или желудка
Описание
Критерии включения:
- Опухоль больше 1,5 см на диагностической КТ
- Нормальный сывороточный креатинин
- Возраст старше 18 лет
- Информированное письменное и устное согласие.
Критерий исключения:
- Контрастная аллергия или контраст-индуцированная нефропатия
- ИМТ > 40
- Астма или хроническая обструктивная болезнь легких
- Сердечная недостаточность (NYHA III+)
- Нарушение сердечной проводимости
- Мерцательная аритмия
- 2-я/3-я блокада сердца
- Синдром удлиненного интервала QT
- Синдром Вольфа Паркинсона-Уайта
- Умеренный/тяжелый аортальный стеноз
- Гемодинамические противопоказания для аденозина, систолическое давление ниже 90
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аденозин Вазодилатация тест
Группа сканирована с помощью КТ перфузии во время теста на вазодилатацию аденозина.
|
|
Контрольная группа
Группа сканирована дважды без теста на аденозиновую вазодилатацию для сравнения.
Нет рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение артериального кровотока при тесте аденозиновой вазодилатации (перфузионный параметр КТ)
Временное ограничение: 0 мин и 15 мин
|
0 мин и 15 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления во время теста на аденозиновую вазодилатацию
Временное ограничение: 0 мин и 15 мин
|
0 мин и 15 мин
|
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений во время теста на аденозиновую вазодилатацию
Временное ограничение: 0 мин и 15 мин
|
0 мин и 15 мин
|
|
|
Изменение площади под кривой артериального входа во время теста на вазодилатацию аденозина
Временное ограничение: 0 мин и 15 мин
|
Площадь под кривой (AUC) коррелирует с сердечным выбросом
|
0 мин и 15 мин
|
|
Изменение объема крови (параметр перфузии КТ) при тесте аденозиновой вазодилатации
Временное ограничение: 0 мин и 15 мин
|
0 мин и 15 мин
|
|
|
Изменение проницаемости (параметр перфузии КТ) во время аденозиновой вазодилатации.
Временное ограничение: 0 мин и 15 мин
|
0 мин и 15 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2012-067 (Другой идентификатор: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .