- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02074124
CT-perfusieveranderingen bij GI-kanker tijdens de adenosinevasodilatatietest
26 februari 2014 bijgewerkt door: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen
Abdominale weefselperfusieveranderingen bij slokdarm- en maagkanker tijdens adenosinevasodilatatie gemeten met computertomografie (CT) perfusie
Het doel van deze studie was om veranderingen in de perfusie van het buikweefsel tijdens adenosine vasodilatatie te onderzoeken.
Onze hypothesen waren dat CT-perfusiemetingen worden veranderd door veranderingen in de bloedsomloop gemedieerd door adenosine, en een meer gedifferentieerde beoordeling van de circulatiecapaciteit van abdominale tumoren zou kunnen worden bereikt door sequentiële rust- en adenosinevasodilatatie CT-perfusiemetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met biopsie bewezen tumoren in slokdarm of maag
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tumor groter dan 1,5 cm op diagnostische CT
- Normaal serumcreatinine
- Leeftijd boven de 18
- Geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Contrastallergie of contrastgeïnduceerde nefropathie
- BMI > 40
- Astma of chronische obstructieve longziekte
- Hartfalen (NYHA III+)
- Hartgeleidingsstoornis
- Boezemfibrilleren
- 2e/3e hartblok
- Lang QT-syndroom
- Wolf Parkinson White-syndroom
- Matige/ernstige aortastenose
- Hemodynamische contra-indicaties voor adenosine, systolische druk lager dan 90
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adenosine vasodilatatietest
Groep gescand met CT-perfusie tijdens adenosine vasodilatatietest.
|
|
Referentiegroep
Groep twee keer gescand zonder adenosine vasodilatatietest voor een referentie.
Geen randomisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in arteriële stroom tijdens adenosine vasodilatatietest (CT-perfusieparameter)
Tijdsspanne: 0 min en 15 min
|
0 min en 15 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk tijdens adenosine vasodilatatietest
Tijdsspanne: 0 min en 15 min
|
0 min en 15 min
|
|
|
Verandering in hartslag tijdens adenosine vasodilatatietest
Tijdsspanne: 0 min en 15 min
|
0 min en 15 min
|
|
|
Verandering in gebied onder arteriële ingangscurve tijdens adenosine vasodilatatietest
Tijdsspanne: 0 min en 15 min
|
Area Under Curve (AUC) is gecorreleerd met cardiale output
|
0 min en 15 min
|
|
Verandering in bloedvolume (CT-perfusieparameter) tijdens adenosine-vasodilatatietest
Tijdsspanne: 0 min en 15 min
|
0 min en 15 min
|
|
|
Verandering in permeabiliteit (CT-perfusieparameter) tijdens adenosine-vasodilatatietest.
Tijdsspanne: 0 min en 15 min
|
0 min en 15 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2012-067 (Andere identificatie: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .