- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02074124
CT-perfusjonsendringer i GI-kreft under adenosinvasodilatasjonstest
26. februar 2014 oppdatert av: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen
Abdominale vevsperfusjonsendringer i esophageal og gastrisk kreft under adenosin vasodilatasjon målt med computertomografi (CT) perfusjon
Målet med denne studien var å undersøke endringer i abdominal vevsperfusjon under adenosin vasodilatasjon.
Våre hypoteser var at CT-perfusjonsmålinger endres av endringer i sirkulasjonssystemet mediert av adenosin, og en mer differensiert vurdering av sirkulasjonskapasiteten til abdominale svulster kunne oppnås ved sekvensiell hvile og adenosin vasodilatasjon CT-perfusjonsmålinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med biopsipåviste svulster i spiserøret eller magesekken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tumor større enn 1,5 cm på diagnostisk CT
- Normal serumkreatinin
- Alder over 18
- Informert skriftlig og muntlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontrastallergi eller kontrastindusert nefropati
- BMI > 40
- Astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- Hjertesvikt (NYHA III+)
- Hjerteledningsforstyrrelse
- Atrieflimmer
- 2./3. Hjerteblokk
- Langt QT-syndrom
- Wolf Parkinson White Syndrome
- Moderat / alvorlig aortastenose
- Hemodynamiske kontraindikasjoner for adenosin, systolisk trykk under 90
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adenosin vasodilatasjonstest
Gruppe skannet med CT-perfusjon under adenosin vasodilatasjonstest.
|
|
Referansegruppe
Gruppe skannet to ganger uten adenosin vasodilatasjonstest for en referanse.
Ingen randomisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i arteriell strømning under adenosin vasodilatasjonstest (CT-perfusjonsparameter)
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk under adenosin vasodilatasjonstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
|
|
Endring i hjertefrekvens under adenosin vasodilatasjonstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
|
|
Endring i området under arteriell inngangskurve under adenosin vasodilatasjonstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
Area Under Curve (AUC) er korrelert til hjertevolum
|
0 min og 15 min
|
|
Endring i blodvolum (CT-perfusjonsparameter) under adenosin vasodilatasjonstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
|
|
Endring i permeabilitet (CT-perfusjonsparameter) under adenosin vasodilatasjonstest.
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-3-2012-067 (Annen identifikator: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .