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Alterações de perfusão de TC em câncer gastrointestinal durante o teste de vasodilatação de adenosina

26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen

Alterações da perfusão do tecido abdominal no câncer de esôfago e gástrico durante a vasodilatação por adenosina medida com perfusão por tomografia computadorizada (TC)

O objetivo deste estudo foi investigar alterações na perfusão do tecido abdominal durante a vasodilatação da adenosina. Nossas hipóteses eram de que as medidas de perfusão tomográficas são alteradas por alterações no sistema circulatório mediadas pela adenosina, e uma avaliação mais diferenciada da capacidade circulatória de tumores abdominais poderia ser alcançada por medidas sequenciais de perfusão tomográfica em repouso e vasodilatação da adenosina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tumores comprovados por biópsia no esôfago ou estômago

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumor maior que 1,5 cm na TC diagnóstica
  • Creatinina sérica normal
  • Idade acima de 18
  • Consentimento informado escrito e oral.

Critério de exclusão:

  • Alergia ao contraste ou nefropatia induzida por contraste
  • IMC > 40
  • Asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
  • Insuficiência cardíaca (NYHA III+)
  • Distúrbio de condução cardíaca
  • Fibrilação atrial
  • 2º/3º bloqueio cardíaco
  • Síndrome do QT longo
  • Síndrome de Wolf Parkinson White
  • Estenose aórtica moderada/grave
  • Contra-indicações hemodinâmicas para adenosina, pressão sistólica abaixo de 90

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Teste de vasodilatação de adenosina
Grupo digitalizado com perfusão de TC durante teste de vasodilatação de adenosina.
Grupo de referência
Grupo digitalizado duas vezes sem teste de vasodilatação de adenosina para referência. Sem randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no fluxo arterial durante o teste de vasodilatação da adenosina (parâmetro de perfusão da TC)
Prazo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial durante o teste de vasodilatação da adenosina
Prazo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min
Alteração na frequência cardíaca durante o teste de vasodilatação de adenosina
Prazo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min
Mudança na área sob a curva de entrada arterial durante o teste de vasodilatação de adenosina
Prazo: 0 min e 15 min
A área sob a curva (AUC) está correlacionada com o débito cardíaco
0 min e 15 min
Alteração no volume de sangue (parâmetro de perfusão de TC) durante o teste de vasodilatação de adenosina
Prazo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min
Mudança na permeabilidade (parâmetro de perfusão CT) durante o teste de vasodilatação de adenosina.
Prazo: 0 min e 15 min
0 min e 15 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2012-067 (Outro identificador: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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