- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02074124
CT-perfusionsændringer i GI-kræft under adenosinvasodilationstest
26. februar 2014 opdateret af: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen
Abdominale vævsperfusionsændringer i esophageal og gastrisk cancer under adenosin vasodilatation målt med computertomografi (CT) perfusion
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringer i abdominalvævsperfusion under adenosin vasodilatation.
Vores hypoteser var, at CT-perfusionsmålinger ændres af ændringer i kredsløbssystemet medieret af adenosin, og en mere differentieret vurdering af kredsløbskapaciteten af abdominale tumorer kunne opnås ved sekventiel hvile og adenosin vasodilatation CT-perfusionsmålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med biopsi påviste tumorer i spiserøret eller maven
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tumor større end 1,5 cm på diagnostisk CT
- Normal serum kreatinin
- Alder over 18
- Informeret skriftligt og mundtligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontrastallergi eller kontrastinduceret nefropati
- BMI > 40
- Astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Hjertesvigt (NYHA III+)
- Hjerteledningsforstyrrelse
- Atrieflimren
- 2./3. hjerteblok
- Langt QT syndrom
- Wolf Parkinsons hvide syndrom
- Moderat / svær aortastenose
- Hæmodynamiske kontraindikationer for adenosin, systolisk tryk under 90
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Adenosin vasodilatationstest
Gruppe scannet med CT-perfusion under adenosin vasodilatationstest.
|
|
Referencegruppe
Gruppe scannet to gange uden adenosin vasodilatationstest til reference.
Ingen randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i arteriel flow under adenosin vasodilatationstest (CT-perfusionsparameter)
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk under adenosin vasodilatationstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
|
|
Ændring i hjertefrekvens under adenosin vasodilatationstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
|
|
Ændring i arealet under arteriel inputkurve under adenosin vasodilatationstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
Area Under Curve (AUC) er korreleret til hjertets output
|
0 min og 15 min
|
|
Ændring i blodvolumen (CT-perfusionsparameter) under adenosin vasodilatationstest
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
|
|
Ændring i permeabilitet (CT-perfusionsparameter) under adenosin vasodilatationstest.
Tidsramme: 0 min og 15 min
|
0 min og 15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2014
Først opslået (Skøn)
28. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-3-2012-067 (Anden identifikator: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland