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CT-Perfusionsveränderungen bei GI-Krebs während des Adenosin-Vasodilatationstests

26. Februar 2014 aktualisiert von: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen

Veränderungen der Bauchgewebeperfusion bei Speiseröhren- und Magenkrebs während der Adenosin-Vasodilatation, gemessen mit Computertomographie (CT)-Perfusion

Das Ziel dieser Studie war es, Veränderungen in der Durchblutung des Bauchgewebes während der Adenosin-Vasodilatation zu untersuchen. Unsere Hypothese war, dass CT-Perfusionsmessungen durch Veränderungen im Kreislaufsystem verändert werden, die durch Adenosin vermittelt werden, und dass eine differenziertere Beurteilung der Kreislaufkapazität von Bauchtumoren durch sequentielle Ruhe- und Adenosin-Vasodilatations-CT-Perfusionsmessungen erreicht werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenen Tumoren in der Speiseröhre oder im Magen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tumor größer als 1,5 cm im diagnostischen CT
  • Normales Serumkreatinin
  • Alter über 18
  • Informierte schriftliche und mündliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Kontrastmittelallergie oder kontrastmittelinduzierte Nephropathie
  • BMI > 40
  • Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Herzinsuffizienz (NYHA III+)
  • Herzleitungsstörung
  • Vorhofflimmern
  • 2./3. Herzblock
  • Long-QT-Syndrom
  • Wolf-Parkinson-White-Syndrom
  • Mittelschwere/schwere Aortenstenose
  • Hämodynamische Kontraindikationen für Adenosin, systolischer Druck unter 90

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adenosin-Vasodilatationstest
Gruppe mit CT-Perfusion während des Adenosin-Vasodilatationstests gescannt.
Referenzgruppe
Als Referenz wurde die Gruppe zweimal ohne Adenosin-Vasodilatationstest gescannt. Keine Randomisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des arteriellen Flusses während des Adenosin-Vasodilatationstests (CT-Perfusionsparameter)
Zeitfenster: 0 Min. und 15 Min
0 Min. und 15 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks während des Adenosin-Vasodilatationstests
Zeitfenster: 0 Min. und 15 Min
0 Min. und 15 Min
Änderung der Herzfrequenz während des Adenosin-Vasodilatationstests
Zeitfenster: 0 Min. und 15 Min
0 Min. und 15 Min
Änderung der Fläche unter der arteriellen Eingangskurve während des Adenosin-Vasodilatationstests
Zeitfenster: 0 Min. und 15 Min
Die Fläche unter der Kurve (AUC) korreliert mit der Herzleistung
0 Min. und 15 Min
Änderung des Blutvolumens (CT-Perfusionsparameter) während des Adenosin-Vasodilatationstests
Zeitfenster: 0 Min. und 15 Min
0 Min. und 15 Min
Änderung der Permeabilität (CT-Perfusionsparameter) während des Adenosin-Vasodilatationstests.
Zeitfenster: 0 Min. und 15 Min
0 Min. und 15 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2012-067 (Andere Kennung: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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