Změny perfuze CT u rakoviny GI během adenosinového vazodilatačního testu
26. února 2014 aktualizováno: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen
Změny perfuze břišní tkáně u rakoviny jícnu a žaludku během adenosinové vazodilatace měřené pomocí počítačové tomografie (CT) perfuze
Cílem této studie bylo prozkoumat změny v perfuzi břišní tkáně během vazodilatace adenosinu.
Naše hypotézy byly, že měření CT perfuze jsou změněna změnami v oběhovém systému zprostředkovanými adenosinem a diferencovanějšího hodnocení oběhové kapacity břišních nádorů by bylo možné dosáhnout sekvenčním klidovým a vazodilatačním CT měřením perfuze adenosinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s biopsií prokázanými nádory v jícnu nebo žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nádor větší než 1,5 cm na diagnostickém CT
- Normální sérový kreatinin
- Věk nad 18 let
- Informovaný písemný a ústní souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na kontrast nebo kontrastem indukovaná nefropatie
- BMI > 40
- Astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc
- Srdeční selhání (NYHA III+)
- Porucha srdečního vedení
- Fibrilace síní
- 2./3. srdeční blok
- Syndrom dlouhého QT
- Wolf Parkinson White syndrom
- Středně závažná aortální stenóza
- Hemodynamické kontraindikace adenosinu, systolický tlak pod 90
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adenosinový vazodilatační test
Skupina skenovaná pomocí CT perfuze během vazodilatačního testu adenosinu.
|
|
Referenční skupina
Skupina skenována dvakrát bez adenosinového vazodilatačního testu pro referenci.
Žádná randomizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna arteriálního průtoku během adenosinového vazodilatačního testu (parametr perfuze CT)
Časové okno: 0 min a 15 min
|
0 min a 15 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku během adenosinového vazodilatačního testu
Časové okno: 0 min a 15 min
|
0 min a 15 min
|
|
|
Změna srdeční frekvence během adenosinového vazodilatačního testu
Časové okno: 0 min a 15 min
|
0 min a 15 min
|
|
|
Změna plochy pod křivkou arteriálního vstupu během vazodilatačního testu adenosinu
Časové okno: 0 min a 15 min
|
Oblast pod křivkou (AUC) koreluje se srdečním výdejem
|
0 min a 15 min
|
|
Změna objemu krve (parametr perfuze CT) během vazodilatačního testu adenosinu
Časové okno: 0 min a 15 min
|
0 min a 15 min
|
|
|
Změna permeability (parametr perfuze CT) během vazodilatačního testu adenosinu.
Časové okno: 0 min a 15 min
|
0 min a 15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2012-067 (Jiný identifikátor: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .