- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02074124
Zmiany perfuzji CT w raku przewodu pokarmowego podczas testu rozszerzania naczyń adenozyną
26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Martin Lundsgaard Hansen, University of Copenhagen
Zmiany perfuzji tkanek jamy brzusznej w raku przełyku i żołądka podczas rozszerzania naczyń adenozyną mierzone za pomocą perfuzji tomografii komputerowej (CT)
Celem pracy było zbadanie zmian perfuzji tkanek jamy brzusznej podczas wazodylatacji adenozyną.
Nasze hipotezy były takie, że pomiary perfuzji CT są zmieniane przez zmiany w układzie krążenia, w których pośredniczy adenozyna, a bardziej zróżnicowaną ocenę pojemności krążenia guzów jamy brzusznej można uzyskać za pomocą sekwencyjnych pomiarów perfuzji spoczynkowej i rozszerzenia naczyń adenozynowych CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzami przełyku lub żołądka potwierdzonymi biopsją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guz większy niż 1,5 cm w diagnostycznym tomografii komputerowej
- Normalna kreatynina w surowicy
- Wiek powyżej 18 lat
- Świadoma pisemna i ustna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na kontrast lub nefropatia wywołana kontrastem
- BMI > 40
- Astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Niewydolność serca (NYHA III+)
- Zaburzenia przewodzenia serca
- Migotanie przedsionków
- 2./3. blok serca
- Zespół długiego QT
- Zespół Wolfa Parkinsona White'a
- Umiarkowane/ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- Przeciwwskazania hemodynamiczne do adenozyny, ciśnienie skurczowe poniżej 90
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Test rozszerzania naczyń adenozynowych
Grupa skanowana z perfuzją CT podczas testu rozszerzania naczyń adenozyny.
|
|
Grupa referencyjna
Grupa przeskanowana dwukrotnie bez testu rozszerzania naczyń adenozynowych w celach referencyjnych.
Brak randomizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana przepływu tętniczego podczas testu wazodylatacji adenozyną (parametr perfuzji CT)
Ramy czasowe: 0 min i 15 min
|
0 min i 15 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi podczas testu rozszerzania naczyń adenozynowych
Ramy czasowe: 0 min i 15 min
|
0 min i 15 min
|
|
|
Zmiana częstości akcji serca podczas testu rozszerzania naczyń adenozynowych
Ramy czasowe: 0 min i 15 min
|
0 min i 15 min
|
|
|
Zmiana pola powierzchni pod krzywą wejściową tętnicy podczas testu wazodylatacji adenozyną
Ramy czasowe: 0 min i 15 min
|
Pole pod krzywą (AUC) jest skorelowane z pojemnością minutową serca
|
0 min i 15 min
|
|
Zmiana objętości krwi (parametr perfuzji CT) podczas testu rozszerzania naczyń adenozyny
Ramy czasowe: 0 min i 15 min
|
0 min i 15 min
|
|
|
Zmiana przepuszczalności (parametr perfuzji CT) podczas testu wazodylatacyjnego adenozyny.
Ramy czasowe: 0 min i 15 min
|
0 min i 15 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin L Hansen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2012-067 (Inny identyfikator: Committees on Biomedical Research for the Capital Region of Denmark)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone