Influence of Tidal Volume During Mechanical Ventilation on Postoperative Clinical Outcome in Pediatric Patients Undergoing Congenital Heart Surgery
24 avril 2017 mis à jour par: WonHo Kim, Samsung Medical Center
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
La description
Inclusion Criteria:
- pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- patients who lack data regarding mortality, creatinine, estimated glomerular filtration rate, or urine output.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Mortality
Délai: six month after surgery
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Patient Mortality at six month after surgery
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six month after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Délai: in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
In-hospital, one-month and one-year mortality after surgery
|
in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
Délai: during one week after surgery
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
|
during one week after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2014
Première publication (Estimation)
7 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-12-146
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