Influence of Tidal Volume During Mechanical Ventilation on Postoperative Clinical Outcome in Pediatric Patients Undergoing Congenital Heart Surgery
2017. április 24. frissítette: WonHo Kim, Samsung Medical Center
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
Leírás
Inclusion Criteria:
- pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- patients who lack data regarding mortality, creatinine, estimated glomerular filtration rate, or urine output.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Időkeret: six month after surgery
|
Patient Mortality at six month after surgery
|
six month after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Időkeret: in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
In-hospital, one-month and one-year mortality after surgery
|
in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
Időkeret: during one week after surgery
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
|
during one week after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-12-146
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Surgery for congenital heart disease
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezve