Influence of Tidal Volume During Mechanical Ventilation on Postoperative Clinical Outcome in Pediatric Patients Undergoing Congenital Heart Surgery
24 апреля 2017 г. обновлено: WonHo Kim, Samsung Medical Center
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
Описание
Inclusion Criteria:
- pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- patients who lack data regarding mortality, creatinine, estimated glomerular filtration rate, or urine output.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Временное ограничение: six month after surgery
|
Patient Mortality at six month after surgery
|
six month after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Временное ограничение: in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
In-hospital, one-month and one-year mortality after surgery
|
in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
Временное ограничение: during one week after surgery
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
|
during one week after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-12-146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Surgery for congenital heart disease
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада