Influence of Tidal Volume During Mechanical Ventilation on Postoperative Clinical Outcome in Pediatric Patients Undergoing Congenital Heart Surgery
24. april 2017 oppdatert av: WonHo Kim, Samsung Medical Center
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- patients who lack data regarding mortality, creatinine, estimated glomerular filtration rate, or urine output.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Tidsramme: six month after surgery
|
Patient Mortality at six month after surgery
|
six month after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Tidsramme: in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
In-hospital, one-month and one-year mortality after surgery
|
in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
Tidsramme: during one week after surgery
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
|
during one week after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-12-146
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .