Influence of Tidal Volume During Mechanical Ventilation on Postoperative Clinical Outcome in Pediatric Patients Undergoing Congenital Heart Surgery
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: WonHo Kim, Samsung Medical Center
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
High tidal volume during mechanical ventilation has been reported to increase mortality in patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
High tidal volume was also reported to be associated with increased mortality in adult patients without acute lung injury or acute respiratory distress syndrome.
However, the influence of high tidal volume on clinical outcome in pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease has not been evaluated yet.
The investigators attempted to evaluate the effect of tidal volume on clinical outcome in both cyanotic and non-cyanotic congenital heart disease.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
Opis
Inclusion Criteria:
- pediatric patients who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- patients who lack data regarding mortality, creatinine, estimated glomerular filtration rate, or urine output.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease between 2009 and 2013 in Samsung Medical Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Ramy czasowe: six month after surgery
|
Patient Mortality at six month after surgery
|
six month after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Mortality
Ramy czasowe: in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
In-hospital, one-month and one-year mortality after surgery
|
in-hospital, one-month, and one-year after surgery
|
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
Ramy czasowe: during one week after surgery
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria (for Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage kidney disease)
|
during one week after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-12-146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .