Move For Surgery - Un nouveau programme de préconditionnement (MFS)
28 juin 2023 mis à jour par: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery - Un nouveau programme de préconditionnement pour optimiser la santé avant la chirurgie thoracique : un essai contrôlé randomisé
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer au Canada.
La plupart des patients atteints de ce cancer subiront un traitement par chirurgie thoracique majeure associée à de graves complications.
Jusqu'à 50 % des patients souffriront de complications respiratoires après la chirurgie, ce qui les maintiendra à l'hôpital pendant de longues périodes.
Ces longues hospitalisations ont un effet négatif dramatique sur la vie de ces personnes, en plus d'un lourd fardeau financier pour notre système de santé.
Traditionnellement, les patients qui souffrent de complications sont traités par rééducation APRÈS que les complications se soient produites.
Mais que se passe-t-il si les complications peuvent être évitées AVANT qu'elles ne surviennent ?
Une chirurgie thoracique majeure impose un grand stress au corps humain, qui équivaut à courir un marathon.
Analogue à la formation avant de terminer un marathon, le chercheur a conçu Move For Surgery (MFS), un nouveau programme de préconditionnement qui encourage et habilite les patients à améliorer leur santé avant la chirurgie.
L'investigateur vise à démontrer que les patients qui s'entraînent avec Move For Surgery auront des taux de complications respiratoires plus faibles, se rétabliront mieux et quitteront l'hôpital plus tôt que leurs homologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade clinique I, II ou IIIa
- Candidats à la chirurgie thoracique, tels que déterminés par le chirurgien opérateur
Critère d'exclusion:
- NSCLC de stade clinique IIIb ou IV
- Patients à mobilité réduite (fauteuil roulant, déambulateur)
- Patients utilisant de l'oxygène à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention du programme de préconditionnement Move For Surgery
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Les participants randomisés dans ce groupe recevront un tracker d'activité portable (Fitbit) pour la durée de l'étude et seront invités à atteindre des objectifs de pas quotidiens.
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Aucune intervention: Groupe de soins préopératoires standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le critère de jugement principal de l'essai comparatif sera la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie, qui sera également utilisée pour mesurer la vitesse de récupération après la chirurgie et les complications postopératoires.
Délai: 24mois
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La DS est une bonne mesure de substitution pour la vitesse de récupération après une intervention chirurgicale (les patients qui récupèrent plus rapidement quittent l'hôpital plus tôt) et les complications postopératoires (les patients qui ne souffrent pas de complications quittent l'hôpital plus tôt).
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat secondaire inclura les différences dans les scores du questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36) avant et après l'intervention.
Délai: 24mois
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La qualité de vie rapportée par les patients sera comparée.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Première publication (Réel)
28 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJHH-MFS-RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .