Étude croisée randomisée pour tester l'impact de l'utilisation d'un logiciel pour smartphones et tablettes dans le traitement du diabète de type 1
Étude Webdia : Utilisation des téléphones intelligents pour améliorer le contrôle du diabète et la qualité de vie des enfants atteints de diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse sous-jacente à ce projet est que la plupart des calculs nécessaires à une insulinothérapie intensive flexible pour le diabète de type 1 chez l'enfant peuvent être effectués à l'aide d'un logiciel installé sur un smartphone ou une tablette qui est aujourd'hui porté par la plupart des parents et des enfants. Les smartphones et les tablettes peuvent facilement communiquer entre eux et avec un ordinateur de bureau via Internet, permettant ainsi l'échange d'informations telles que les valeurs de glycémie ou les types de repas entre les membres de la famille et les médecins. Enfin, un logiciel collectant les valeurs de glycémie et fusionnant les valeurs obtenues sur différents appareils permet facilement de consulter ces valeurs par le patient et de les envoyer au cabinet du médecin, évitant ainsi les consultations au cours desquelles aucune valeur de glycémie n'est apportée par le patient.
Nous émettons l'hypothèse que le logiciel Webdia, qui sera testé dans cette étude croisée randomisée, augmentera l'observance du traitement et améliorera donc l'autogestion du diabète. Nous pensons que le logiciel facilitera l'adaptation des régimes d'insuline par les médecins et conduira donc à de meilleures valeurs d'HbA1C. Nous pensons également que ce logiciel améliorera la qualité de vie du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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GE
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Geneva, GE, Suisse, 1211
- University Hospital of Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 10 - 18 ans
- Diabète sucré de type 1 avec des auto-anticorps positifs contre l'antigène des îlots (IA) 2, l'insuline, les îlots, la décarboxylase de l'acide glutamique (GAD) 65 ou le zinc
- Durée de la maladie égale ou supérieure à 6 mois
- Traitement par insuline sous-cutanée : par injections quotidiennes multiples de thérapie par pompe
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure du logiciel Webdia
- Absence de matériel nécessaire à l'installation du Logiciel Webdia
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation du logiciel Webdia
Utilisation du Logiciel Webdia pendant 3 mois par le patient.
Revue mensuelle des valeurs de glycémie par l'équipe médicale et ajustement automatique des doses d'insuline par l'équipe.
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Aucune intervention: Observation
Aucune utilisation du logiciel.
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de l'utilisation du logiciel Webdia sur l'HbA1C
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois après l'inclusion
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0, 3, 6 et 9 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'utilisation du logiciel Webdia sur la qualité de vie
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois après l'inclusion
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Évaluation de la qualité de vie par l'utilisation du questionnaire Diabetes Quality of Life for Youths (DQOLY) publié par Ingersoll et al. 1991.
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0, 3, 6 et 9 mois après l'inclusion
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Effet de l'utilisation du logiciel Webdia sur l'incidence des événements hypoglycémiques
Délai: Pendant 2 semaines à la fin de la période de 3 mois d'utilisation du Logiciel Webdia
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Pendant 2 semaines à la fin de la période de 3 mois d'utilisation du Logiciel Webdia
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER13-272
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