Estudio cruzado aleatorizado para probar el impacto del uso de un software para teléfonos inteligentes y tabletas en el tratamiento de la diabetes tipo 1
Estudio Webdia: uso de teléfonos inteligentes para mejorar el control de la diabetes y la calidad de vida en niños con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis que subyace a este proyecto es que la mayoría de los cálculos necesarios para la terapia intensiva flexible con insulina para la diabetes tipo 1 en niños se pueden realizar utilizando un software instalado en un teléfono inteligente o tableta que hoy en día llevan la mayoría de los padres y los niños. Los teléfonos inteligentes y las tabletas pueden comunicarse fácilmente entre sí y con una computadora de escritorio a través de Internet, lo que permite el intercambio de información, como valores de glucosa en sangre o tipos de comidas, entre familiares y médicos. Finalmente, el software que recopila valores de glucosa en sangre y fusiona valores obtenidos en diferentes dispositivos permite fácilmente revisar estos valores por parte del paciente y enviarlos a la oficina del médico, evitando así consultas durante las cuales el paciente no trae valores de glucosa en sangre.
Presumimos que el software Webdia, que se probará en este estudio aleatorio cruzado, aumentará el cumplimiento del tratamiento y, por lo tanto, mejorará el autocontrol de la diabetes. Creemos que el software facilitará la adaptación de los esquemas de insulina por parte de los médicos y, por lo tanto, conducirá a mejores valores de HbA1C. También pensamos que este software mejorará la calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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GE
-
Geneva, GE, Suiza, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 10 - 18 años
- Diabetes mellitus tipo 1 con autoanticuerpos positivos contra Islet Antígeno (IA) 2, insulina, islotes, ácido glutámico descarboxilasa (GAD) 65 o Zink
- Duración de la enfermedad igual o mayor a 6 meses
- Tratamiento por insulina subcutánea: por múltiples inyecciones diarias de terapia de bomba
Criterio de exclusión:
- Uso anterior del software Webdia
- Ausencia del hardware necesario para instalar el Software Webdia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Uso del software Webdia
Uso del Software Webdia durante 3 meses por parte del paciente.
Revisión mensual de valores de glucosa en sangre por parte del equipo médico y ajuste automático de dosis de insulina por parte del equipo.
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Sin intervención: Observación
Sin uso del software.
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto del uso del software Webdia en HbA1C
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 9 meses después de la inclusión
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0, 3, 6 y 9 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del uso del software Webdia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 9 meses después de la inclusión
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Evaluación de la calidad de vida mediante el uso del cuestionario Diabetes Quality of Life for Youths (DQOLY) publicado por Ingersoll et al. 1991.
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0, 3, 6 y 9 meses después de la inclusión
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Efecto del uso del software Webdia en la incidencia de eventos hipoglucémicos
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas al final del período de 3 meses de uso del software Webdia
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Durante 2 semanas al final del período de 3 meses de uso del software Webdia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER13-272
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