Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná křížová studie k testování dopadu používání softwaru pro chytré telefony a tablety při léčbě diabetu 1.

17. října 2017 aktualizováno: Philippe Klee

Studie Webdia: Použití chytrých telefonů ke zlepšení kontroly diabetu a kvality života u dětí s diabetem 1.

Účelem této studie je vyhodnotit dopad softwaru pro chytré telefony a tablety na kontrolu diabetu 1. typu a kvalitu života

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza, která je základem tohoto projektu, spočívá v tom, že většinu výpočtů nezbytných pro flexibilní intenzivní inzulinovou terapii diabetu 1. typu u dětí lze provést pomocí softwaru nainstalovaného na chytrém telefonu nebo tabletu, který dnes nosí většina rodičů a dětí. Chytré telefony a tablety mohou snadno komunikovat mezi sebou a se stolním počítačem přes internet, což umožňuje výměnu informací, jako jsou hodnoty glykémie nebo druhy jídel, mezi členy rodiny a lékaři. A konečně, software shromažďující hodnoty glykémie a slučující hodnoty získané na různých zařízeních umožňuje snadno zkontrolovat tyto hodnoty pacientem a odeslat je do ordinace lékaře, čímž se vyhnete konzultacím, během kterých pacient nepřináší žádné hodnoty glykémie.

Předpokládáme, že software Webdia, který bude testován v této randomizované zkřížené studii, zvýší compliance k léčbě, a tudíž zlepší sebekontrolu diabetu. Věříme, že software usnadní lékařům přizpůsobení inzulinových schémat, a tím povede ke zlepšení hodnot HbA1C. Také si myslíme, že tento software zlepší kvalitu života pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • GE
      • Geneva, GE, Švýcarsko, 1211
        • University Hospital of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10 - 18 let
  • Diabetes mellitus 1. typu s pozitivními autoprotilátkami proti ostrůvkovému antigenu (IA) 2, inzulínu, ostrůvkům, dekarboxyláze kyseliny glutamové (GAD) 65 nebo zinku
  • Doba trvání onemocnění je stejná nebo delší než 6 měsíců
  • Léčba subkutánním inzulínem: vícenásobnými denními injekcemi terapie pumpou

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí používání softwaru Webdia
  • Absence hardwaru nezbytného k instalaci softwaru Webdia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití softwaru Webdia
Používání softwaru Webdia po dobu 3 měsíců pacientem. Měsíční kontrola hodnot glukózy v krvi lékařským týmem a automatická úprava dávek inzulínu týmem.
Přístroj: Software Webdia
Žádný zásah: Pozorování
Žádné použití softwaru. Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv používání softwaru Webdia na HbA1C
Časové okno: 0, 3, 6 a 9 měsíců po zařazení
0, 3, 6 a 9 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv používání softwaru Webdia na kvalitu života
Časové okno: 0, 3, 6 a 9 měsíců po zařazení
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku Diabetes Quality of Life for Youth (DQOLY) publikovaného Ingersollem a kol. 1991.
0, 3, 6 a 9 měsíců po zařazení
Vliv používání softwaru Webdia na výskyt hypoglykemických příhod
Časové okno: Během 2 týdnů na konci 3měsíčního období používání Webdia Software
Během 2 týdnů na konci 3měsíčního období používání Webdia Software

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philippe Klee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER13-272

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Software Webdia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit