Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret crossover-undersøgelse for at teste virkningen af ​​at bruge en software til smartphones og tablets til behandling af type 1-diabetes

17. oktober 2017 opdateret af: Philippe Klee

Webdia-undersøgelse: Brug af smartphones til at forbedre diabeteskontrol og livskvalitet hos børn med type 1-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en software til smartphones og tablets på type 1-diabetes kontrol og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen bag dette projekt er, at de fleste beregninger, der er nødvendige for fleksibel intensiv insulinbehandling til type 1-diabetes hos børn, kan udføres ved hjælp af software installeret på en smartphone eller tablet, som i dag bæres af de fleste forældre og børn. Smartphones og tablets kan nemt kommunikere med hinanden og med en stationær computer via internettet, og derved tillade udveksling af information såsom blodsukkerværdier eller typer måltider mellem familiemedlemmer og læger. Endelig tillader software, der indsamler blodglucoseværdier og fusionerer værdier opnået på forskellige anordninger, nemt at gennemgå disse værdier af patienten og sende dem til lægens kontor, hvorved der undgås konsultationer, hvorunder ingen blodglucoseværdier bringes af patienten.

Vi antager, at Webdia-softwaren, der vil blive testet i denne randomiserede crossover-undersøgelse, vil øge behandlingens overensstemmelse og derfor vil forbedre diabetes-selvstyringen. Vi mener, at softwaren vil lette lægernes tilpasning af insulinskemaer og derfor vil føre til forbedrede HbA1C-værdier. Vi tror også, at denne software vil forbedre patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • University Hospital of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10 - 18 år
  • Type 1 diabetes mellitus med positive autoantistoffer mod Islet Antigen (IA) 2, insulin, øer, Glutaminsyre Decarboxylase (GAD) 65 eller Zink
  • Sygdomsvarighed lig med eller mere end 6 måneder
  • Behandling med subkutan insulin: ved flere daglige injektioner af pumpeterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af Webdia Software
  • Fravær af hardware nødvendig for at installere Webdia-softwaren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af Webdia-software
Brug af Webdia Software i 3 måneder af patienten. Månedlig gennemgang af blodsukkerværdier af det medicinske team og automatisk justering af insulindoser af teamet.
Enhed: Webdia software
Ingen indgriben: Observation
Ingen brug af softwaren. Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af Webdia-softwarebrug på HbA1C
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder efter inklusion
0, 3, 6 og 9 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Webdia-softwarebrug på livskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder efter inklusion
Livskvalitetsvurdering ved brug af Diabetes Quality of Life for Youths (DQOLY) spørgeskema udgivet af Ingersoll et al. 1991.
0, 3, 6 og 9 måneder efter inklusion
Effekt af brug af Webdia-software på forekomsten af ​​hypoglykæmiske hændelser
Tidsramme: I løbet af 2 uger i slutningen af ​​den 3-måneders periode med Webdia Software-brug
I løbet af 2 uger i slutningen af ​​den 3-måneders periode med Webdia Software-brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philippe Klee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER13-272

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner