제1형 당뇨병 치료에 스마트폰 및 태블릿용 소프트웨어 사용의 영향을 테스트하기 위한 무작위 교차 연구
2017년 10월 17일 업데이트: Philippe Klee
Webdia 연구: 스마트폰을 사용하여 제1형 당뇨병 어린이의 당뇨병 관리 및 삶의 질 개선
이 연구의 목적은 스마트폰 및 태블릿용 소프트웨어가 제1형 당뇨병 관리 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 기본 가설은 어린이의 제1형 당뇨병에 대한 유연한 집중 인슐린 요법에 필요한 대부분의 계산은 오늘날 대부분의 부모와 자녀가 휴대하는 스마트폰이나 태블릿에 설치된 소프트웨어를 사용하여 수행할 수 있다는 것입니다. 스마트폰과 태블릿은 인터넷을 통해 데스크톱 컴퓨터와 서로 쉽게 통신할 수 있으므로 가족과 의사 간에 혈당 수치나 식사 종류와 같은 정보를 교환할 수 있습니다. 마지막으로, 혈당 값을 수집하고 다른 장치에서 얻은 값을 병합하는 소프트웨어는 환자가 이러한 값을 쉽게 검토하고 의사의 사무실로 보낼 수 있도록 하여 환자가 혈당 값을 가져오지 않는 동안 상담을 피할 수 있습니다.
우리는 이 무작위 교차 연구에서 테스트할 Webdia 소프트웨어가 치료 순응도를 높이고 따라서 당뇨병 자가 관리를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 이 소프트웨어가 의사의 인슐린 계획 적응을 용이하게 하여 HbA1C 값을 개선할 것이라고 믿습니다. 우리는 또한 이 소프트웨어가 환자의 삶의 질을 향상시킬 것이라고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
GE
-
Geneva, GE, 스위스, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세 - 18세
- Islet Antigen (IA) 2, 인슐린, islets, Glutamic Acid Decarboxylase (GAD) 65 또는 Zink에 대한 양성 자가항체가 있는 1형 진성 당뇨병
- 질병 기간이 6개월 이상
- 피하 인슐린에 의한 치료: 매일 여러 차례 펌프 요법 주사
제외 기준:
- Webdia 소프트웨어의 이전 사용
- Webdia 소프트웨어 설치에 필요한 하드웨어 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Webdia 소프트웨어 사용
환자가 3개월 동안 Webdia 소프트웨어 사용.
의료진이 매월 혈당 수치를 검토하고 팀이 인슐린 용량을 자동으로 조정합니다.
|
|
|
간섭 없음: 관찰
소프트웨어 사용 금지.
개입하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Webdia 소프트웨어 사용이 HbA1C에 미치는 영향
기간: 포함 후 0, 3, 6, 9개월
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포함 후 0, 3, 6, 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Webdia 소프트웨어 사용이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 포함 후 0, 3, 6, 9개월
|
Ingersoll 등이 발행한 DQOLY(Diabetes Quality of Life for Youths) 설문지를 사용한 삶의 질 평가. 1991.
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포함 후 0, 3, 6, 9개월
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Webdia 소프트웨어 사용이 저혈당 발생률에 미치는 영향
기간: Webdia 소프트웨어 사용 기간 3개월 종료 시 2주 동안
|
Webdia 소프트웨어 사용 기간 3개월 종료 시 2주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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