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Exploiter la puissance de la messagerie texte pour dynamiser le comportement de prévention du VIH de l'AMSM (G2G)

9 avril 2020 mis à jour par: Center for Innovative Public Health Research
Le but de cette étude est d'examiner si Guy2Guy (G2G), une intervention de programme de prévention de la sexualité saine et du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) basée sur la messagerie texte pour les hommes gais, bisexuels et queer de 14 à 18 ans, est associée au comportement préventif du VIH ( par exemple, l'utilisation du préservatif) par rapport à un groupe témoin apparié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adolescents ayant des rapports sexuels avec des hommes (AMSM) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH. Ils représentent près de 70% des diagnostics de VIH parmi tous les jeunes et sont le seul groupe à risque avec un nombre croissant de diagnostics de VIH/SIDA. Malgré ce fardeau disproportionné, les programmes actuels de prévention du VIH se concentrent principalement sur les adultes et les jeunes hétérosexuels. En tant que tel, il existe un besoin urgent de programmes de prévention du VIH fondés sur des données probantes ciblant les AMSM. Étant donné que les problèmes affectant les décisions en matière de santé sexuelle chez les AMSM sont uniques, les programmes d'intervention ne peuvent pas être traduits à partir d'interventions axées sur l'hétérosexualité. Au lieu de cela, ils doivent être conçus à partir de zéro pour garantir un contenu adapté de manière appropriée qui résonne avec la population cible. Des programmes de prévention du VIH fondés sur des données probantes ciblant les AMSM sont nécessaires de toute urgence.

L'intervention Guy2Guy (G2G) est un programme de prévention du VIH basé sur la messagerie texte conçu pour les besoins spécifiques des adolescents de sexe masculin qui s'identifient comme gais, bisexuels ou queer (GBQ) et sont âgés de 14 à 18 ans. L'intervention sera testée dans un essai contrôlé randomisé contre un groupe témoin apparié qui reçoit des messages texte sur un mode de vie sain (par exemple, exercice, nutrition). Au total, 300 adolescents de sexe masculin GBQ participeront à l'étude en utilisant une stratégie de recrutement en ligne. L'étude est menée par des chercheurs du Center for Innovative Public Health Research et de la Northwestern University.

Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité sont les rapports sexuels non protégés et l'abstinence à 3 mois de suivi. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes participant à l'intervention G2G seront beaucoup plus susceptibles d'adopter un comportement préventif contre le VIH (par exemple, utiliser des préservatifs lors de relations sexuelles vaginales/anales) à 3 mois de suivi par rapport au groupe témoin apparié. Les résultats secondaires d'efficacité comprennent les rapports sexuels non protégés et l'abstinence au suivi de 3 mois par les groupes d'expériences sexuelles (c'est-à-dire, jamais eu de rapports sexuels par rapport à jamais eu de rapports sexuels au départ), les taux de dépistage du VIH, et les rapports sexuels non protégés et l'abstinence à la fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription) pour ceux dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes de contrôle ; et pour les participants qui étaient sexuellement expérimentés et inexpérimentés au départ, séparément.

S'il est efficace, G2G promet d'être mis en œuvre rapidement et à moindre coût pour aider à freiner la propagation de l'infection par le VIH parmi les AMSM jusqu'à l'âge adulte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

302

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Clemente, California, États-Unis, 92672-6745
        • Center for Innovative Public Health Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifie comme gay, bisexuel ou queer
  • Sexe biologique masculin
  • Sexe masculin
  • Entre 14 et 18 ans
  • anglophone
  • Propriétaires exclusifs d'un cellulaire avec forfait de messagerie texte illimitée, utilisent la messagerie texte depuis au moins 6 mois et ont l'intention d'avoir le même numéro au cours des 6 prochains mois
  • Capable de donner un assentiment éclairé, y compris un score acceptable sur "l'évaluation de la capacité à consentir"

Critère d'exclusion:

  • Femme ou transgenre
  • Participation à des activités de développement d'études antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guy2Guy (G2G)
G2G est un programme de prévention du VIH de 6 semaines offert quotidiennement par messagerie texte aux hommes de 14 à 18 ans qui s'identifient comme gais, bisexuels et/ou queer. En plus du contenu du programme, les participants sont jumelés à un autre participant (c'est-à-dire un Text Buddy) avec qui ils peuvent envoyer des SMS tout au long du programme pour fournir un soutien ; et une ligne de conseils à la demande, G2Genie, qui partage des informations sur les préservatifs, le sexe, les relations et la communauté lesbienne, gay, bisexuelle et transgenre (LGBT).
Comportemental: Guy2Guy (G2G)
G2G est un programme de sexualité saine et de prévention du VIH basé sur la messagerie texte, spécifiquement destiné aux adolescents GBQ âgés de 14 à 18 ans. Le contenu est guidé par le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) et se concentre sur : l'information sur le VIH, les motivations à adopter un comportement de prévention du VIH, les compétences en communication, les compétences comportementales (par exemple, l'utilisation d'un préservatif ; le dépistage du VIH) ; et les relations saines/malsaines. Le contenu des compétences comportementales est renforcé à l'aide de courtes vidéos en ligne. L'intervention dure 5 semaines. Un "booster" est délivré 6 semaines après la fin de l'intervention et fait le point sur les sujets abordés dans l'intervention. Le contenu G2G est adapté selon que l'on est abstinent ou sexuellement actif.
Aucune intervention: Contrôle du mode de vie sain
Le contenu du message du bras de contrôle correspondant à l'attention se compose d'informations accessibles au public en ligne liées à un mode de vie sain. Le contenu abordé comprend : des informations sur les MST, la nutrition et l'hygiène du sommeil, l'estime de soi et l'image corporelle, l'intimidation, les drogues et l'alcool. Le bras de contrôle dure 6 semaines (la semaine 6 est un rappel de révision) et est livré par messagerie texte. Les messages sont didactiques et non adaptés à l'expérience sexuelle de l'utilisateur. De plus, les composants du programme d'intervention Text Buddy et G2Genie ne sont pas disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'actes sexuels sans condom à 3 mois après l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
La différence relative des actes sexuels anaux et/ou vaginaux non protégés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention. Le nombre a été tronqué à 10 ou plus pour corriger la surdispersion.
3 mois après l'intervention
Pourcentage de garçons déclarant être abstinents 3 mois après l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
Trois mois après l'intervention, on a demandé aux participants s'ils avaient eu ou non des relations sexuelles vaginales et anales au cours des 90 derniers jours. Ceux qui ont dit non aux deux ont été codés comme abstinents. La différence relative d'abstinence (ni s'engager dans des relations sexuelles anales ni vaginales) a été examinée dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'actes sexuels non protégés parmi les personnes sexuellement expérimentées à 3 mois après l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
La différence relative des actes sexuels anaux et/ou vaginaux non protégés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention chez les jeunes qui ont déjà eu des rapports sexuels au départ
3 mois après l'intervention
Nombre d'actes sexuels non protégés parmi les sexuellement inexpérimentés à 3 mois après l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
La différence relative des actes sexuels anaux et/ou vaginaux non protégés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention chez les jeunes qui n'ont jamais eu de relations sexuelles au départ
3 mois après l'intervention
Pourcentage de garçons déclarant s'abstenir parmi ceux ayant eu des expériences sexuelles 3 mois après l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
Trois mois après l'intervention, on a demandé aux participants s'ils avaient eu ou non des relations sexuelles vaginales et anales au cours des 90 derniers jours. Ceux qui ont dit non aux deux ont été codés comme abstinents. La différence relative d'abstinence (ni avoir des relations sexuelles anales ni vaginales) a été examinée chez les jeunes qui ont déjà eu des relations sexuelles au départ dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes témoins.
3 mois après l'intervention
Pourcentage de garçons signalant l'abstinence parmi les sexuellement inexpérimentés à 3 mois après l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
Trois mois après l'intervention, on a demandé aux participants s'ils avaient eu ou non des relations sexuelles vaginales et anales au cours des 90 derniers jours. Ceux qui ont dit non aux deux ont été codés comme abstinents. La différence relative de l'abstinence (ni avoir des relations sexuelles anales ni vaginales) a été examinée chez les jeunes qui n'ont jamais eu de relations sexuelles au départ dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes témoins.
3 mois après l'intervention
Pourcentage de garçons sexuellement actifs déclarant un test de dépistage du VIH au cours des 3 derniers mois à 3 mois après l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
La différence relative de dépistage du VIH au cours des 3 derniers mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention parmi ceux qui ont déjà eu des relations sexuelles vaginales ou anales avec un pénis au départ
3 mois après l'intervention
Nombre d'actes sexuels sans condom à 5 semaines après l'inscription
Délai: Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
Différence relative des actes sexuels non protégés à la fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription) pour les personnes faisant partie de l'intervention par rapport aux groupes témoins
Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
Pourcentage de garçons signalant l'abstinence 5 semaines après l'inscription
Délai: Fin de l'intervention (5 semaines après la randomisation)
La différence relative d'abstinence (ni s'engager dans des relations sexuelles anales ni vaginales) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription).
Fin de l'intervention (5 semaines après la randomisation)
Nombre d'actes sexuels non protégés chez les garçons sexuellement expérimentés à 5 semaines après l'inscription
Délai: Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
La différence relative des actes sexuels anaux et/ou vaginaux non protégés à la fin de l'intervention par rapport au groupe témoin (5 semaines après l'inscription) chez les jeunes qui ont déjà eu des relations sexuelles au départ
Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
Nombre d'actes sexuels non protégés chez les garçons sexuellement inexpérimentés à 5 semaines après l'inscription
Délai: Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
La différence relative des actes sexuels anaux et/ou vaginaux non protégés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription) chez les jeunes qui n'ont jamais eu de rapports sexuels au départ
Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
Pourcentage de garçons déclarant s'abstenir parmi ceux ayant eu des expériences sexuelles 5 semaines après l'inscription
Délai: Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
À 5 semaines après l'inscription, on a demandé aux participants s'ils avaient eu ou non des relations sexuelles vaginales et anales depuis le début du programme. Ceux qui ont dit non aux deux ont été codés comme abstinents. La différence relative d'abstinence (ni avoir des relations sexuelles anales ni vaginales) a été examinée chez les jeunes qui ont déjà eu des relations sexuelles au départ dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes témoins.
Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
Pourcentage de garçons signalant l'abstinence parmi les jeunes sexuellement inexpérimentés 5 semaines après l'inscription
Délai: Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
À 5 semaines après l'inscription, on a demandé aux participants s'ils avaient eu ou non des relations sexuelles vaginales et anales depuis le début du programme. Ceux qui ont dit non aux deux ont été codés comme abstinents. La différence relative de l'abstinence (ni avoir des relations sexuelles anales ni vaginales) a été examinée chez les jeunes qui n'ont jamais eu de relations sexuelles au départ dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes témoins.
Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
Pourcentage de garçons sexuellement expérimentés déclarant avoir été testés pour le VIH depuis le début du programme à 5 semaines après l'inscription
Délai: Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)
La différence relative de dépistage du VIH depuis le début du programme dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription) parmi ceux qui ont déjà eu des relations sexuelles vaginales ou anales avec un pénis au départ
Fin de l'intervention (5 semaines après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Innovative Public Health Research

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian S Mustanski, PhD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00007481
  • 1R01MH096660-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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