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Messagerie texte pour le dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adolescents issus de minorités sexuelles et de genre (SGM)

7 juillet 2026 mis à jour par: Kathryn Macapagal, Northwestern University

Efficacité et mise en œuvre de la messagerie texte pour améliorer le dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adolescents issus de minorités sexuelles et de genre

Cette étude testera l'efficacité d'une intervention basée sur des messages texte sur les comportements de test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adolescents (13-18 ans) hommes de minorités sexuelles et adolescents transgenres et de genre divers (ASMM/TGD). Pour tester l'efficacité sur les comportements de dépistage du VIH, nous randomiserons les participants dans le traitement ou dans un bras témoin d'informations correspondant uniquement à l'attention et évaluerons notre principal résultat d'efficacité du dépistage objectif du VIH (par exemple, photo des résultats du test).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adolescents de sexe masculin issus de minorités sexuelles, les filles transgenres et les adolescents de divers genres (ASMM/TGD ; âgés de 13 à 18 ans) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH, représentant 79 % des nouvelles infections dans ce groupe d'âge. En outre, aux États-Unis, 44 % des 13-24 ans séropositifs ignorent leur statut – le pourcentage le plus élevé d’infections non diagnostiquées de tous les groupes d’âge. La plupart de ces infections surviennent parmi les ASMM/TGD. Bien que le Center for Disease Control (CDC) recommande de dépister les adolescents à risque de contracter le VIH au moins une fois par an, les taux de dépistage dans ce groupe d'âge sont extrêmement faibles.

En tant que tel, des interventions visant à accroître le dépistage du VIH dans les pays ASMM/TGD sont nécessaires. Cette étude s'appuie sur les travaux d'un précédent programme d'intervention en matière de santé sexuelle basé sur des textes appelé G2G. L'essai pilote randomisé contrôlé G2G a montré que les adolescents du groupe de traitement actif étaient > 3 fois plus susceptibles de déclarer avoir subi un test de dépistage du VIH lors du suivi que ceux du groupe témoin. Compte tenu du succès des comportements de dépistage du VIH dans G2G, cette étude actuelle visera à mettre à jour G2G avec les dernières connaissances scientifiques en matière de prévention et de dépistage du VIH, à adapter le contenu de l'intervention afin qu'il soit moderne et inclusif pour les adolescents TGD, et à tester son efficacité sur les résultats du VIH validé. test (par exemple, photo du résultat du test VIH). Nous testerons cela dans un essai contrôlé randomisé à l'échelle nationale auprès de 360 ​​​​ASMM/TGD âgés de 13 à 18 ans.

Le principal critère de jugement de l'efficacité est le dépistage du VIH/IST via une auto-évaluation et des preuves objectives (par exemple, une photo des résultats de leurs tests) lors d'enquêtes de suivi à 3 et 6 mois. Notre étude émet l'hypothèse que les participants affectés au bras de traitement de l'intervention auront des chances plus élevées d'avoir reçu un test de dépistage du VIH à 3 et 6 mois de suivi par rapport à ceux du bras témoin. En fin de compte, l'augmentation du dépistage du VIH dans ce groupe atténuera les taux de transmission et améliorera le continuum de prévention et de soins du VIH dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • homme identifié ou sexe masculin à la naissance
  • Avoir eu des relations sexuelles avec pénétration (vaginales/anales) avec des partenaires assignés au sexe masculin à la naissance au cours des 12 derniers mois
  • L'identité SGM comprend les personnes qui « s'interrogent », « ne sont pas sûres » ou « explorent ». Les hommes hétérosexuels de genre cis sont éligibles s’ils déclarent avoir eu des relations sexuelles avec un partenaire masculin/identifié comme un homme.
  • 13-18 ans
  • lit en anglais à un niveau de 8e année
  • Statut séronégatif ou inconnu
  • posséder un téléphone portable avec un forfait MMS illimité et prévoir d'avoir le même numéro pendant l'étude
  • peut donner un assentiment éclairé, comme le montre une évaluation de la capacité de consentir
  • vivre aux États-Unis ou dans les territoires.

Critère d'exclusion:

  • Tests antérieurs au cours de la vie pour le VIH ou une IST
  • séropositif
  • Actuellement sous PrEP
  • femme cisgenre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle uniquement informatif
Le bras de contrôle adapté à l'attention comprendra des messages texte basés sur des informations sur des sujets généraux de santé et de santé sexuelle tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les infections sexuellement transmissibles (IST), les relations et les méthodes biomédicales de prévention du VIH (par exemple, la prophylaxie pré-exposition ( PrEP), Prophylaxie post-exposition (PPE)). Aucun message texte basé sur la motivation ou les compétences comportementales visant à augmenter le dépistage du VIH ou à réduire les comportements à risque de VIH ne sera inclus. Tous les participants recevront 8 à 10 messages/jour pendant 6 semaines, avec un rappel d'une semaine. Les participants du bras de contrôle auront un accès modifié aux fonctionnalités interactives telles que des quiz, des badges, une fonctionnalité de chatbot externe, un site Web avec des ressources sur la santé sexuelle et une fonction de discussion de groupe (un groupe de 3 à 5 participants au total avec lesquels les participants peuvent discuter du programme contenu).
Comportemental: Bras de commande informatif uniquement
Ce bras de contrôle d'informations uniquement comprendra du contenu et des messages texte axés sur les informations sur les comportements liés à la santé, y compris l'humeur, la santé sexuelle, la consommation de substances et d'autres comportements liés à la santé. Il sera de longueur identique au bras d'intervention.
Expérimental: Volet de traitement information, motivation, compétences comportementales
Le bras de traitement actif se compose de messages texte contenant des messages texte d'information, de motivation et de compétences comportementales visant à augmenter le dépistage du VIH, notre principal résultat. Les critères de jugement secondaires comprennent le dépistage des IST, l'adoption de la PrEP, les relations sexuelles sans préservatif et les discussions avec les prestataires sur les soins PrEP/VIH. Les médiateurs hypothétiques du dépistage du VIH comprennent les informations sur le dépistage/prévention, la motivation et les compétences comportementales. Tous les participants recevront 8 à 10 messages/jour pendant 6 semaines, avec une séance de rappel d'une semaine après l'intervention. Dans le bras de traitement actif, les participants auront un accès complet à des fonctionnalités interactives telles que des quiz, des badges, une fonctionnalité de chatbot externe, un site Web avec des ressources sur la santé sexuelle et une fonction de discussion de groupe (un groupe de 3 à 5 participants au total avec lesquels les participants peuvent discuter du contenu du programme) pour promouvoir l’engagement et améliorer l’apprentissage et l’acquisition de compétences.
Comportemental: Informations, motivation, bras de traitement des compétences comportementales
Notre intervention sera une version mise à jour de (Guy2Guy) G2G, un programme de sexualité saine et de prévention du VIH basée sur la messagerie texte 2014 spécifiquement pour les adolescents. Le bras de traitement de G2G a été guidé par le modèle d'information sur les compétences en faveur de la motivation-comportement (IMB) et s'est avérée efficace pour augmenter les tests de dépistage du VIH chez les adolescents âgés de 13 à 18 ans. Dans cette version mise à jour, nous continuerons d'utiliser le modèle IMB, mais moderniserons le contenu pour inclure des informations mises à jour de prévention du VIH (par exemple, de nouvelles méthodes de dépistage du VIH, de préparation, PEP) et adapter le contenu de messagerie de texte pour répondre aux besoins de tous les adolescents.
Autres noms:
  • Guy2Guy (G2G)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage VIH/IST
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Les participants ont été invités à déclarer eux-mêmes leurs antécédents de dépistage du VIH ; élément de l'échelle (Non, je n'ai jamais subi de test de dépistage du VIH/Oui, j'ai subi un test de dépistage du VIH/Je ne sais pas ou je ne suis pas sûr)
Base de référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Preuve objective du dépistage du VIH
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Les participants sont invités à télécharger une image de la preuve du test VIH le plus récent ; ouvert (télécharger l'image)
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Test VIH le plus récent
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Les participants ont été invités à fournir la date (question ouverte) et le résultat du test VIH le plus récent (élément de l'échelle : négatif/positif/je n'ai pas obtenu le résultat)
Base de référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests IST à vie
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Les participants ont été invités à déclarer eux-mêmes leurs antécédents de dépistage des IST ; résultats évalués au moyen d'éléments d'échelle (Non, je n'ai jamais subi de test pour une IST/Oui, j'ai subi un test pour au moins une IST/Je ne sais pas ou je ne suis pas sûr)
Base de référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Nombre de partenaires sexuels avec lesquels une personne a eu des relations sexuelles sans préservatif au cours de sa vie
Délai: référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Incidence des relations sexuelles sans préservatif
référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Avez-vous déjà pris une PrEP
Délai: référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Item à l'échelle binaire (oui/non)
référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Je prends actuellement la PrEP
Délai: référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Item à l'échelle binaire (oui/non)
référence, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Échelle de communication en santé sexuelle
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
Il s'agit d'une question sélectionnée à 7 éléments qui applique une question qui pose les participants sur leurs expériences de communication en tant que services d'adolescents de prestataires de soins de santé médicaux, en particulier autour du dépistage du VIH, de la préparation, des IST et de la prévention du VIH. Question adaptée de l'échelle des communications en santé sexuelle (Fisher et al., 2018). Des options plus sélectionnées indiquent de meilleurs résultats.
Baseline, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00217358
  • 5R01MH129207 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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