Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja kraften i textmeddelanden för att stärka AMSM HIV-förebyggande beteende (G2G)

9 april 2020 uppdaterad av: Center for Innovative Public Health Research
Syftet med denna studie är att undersöka om Guy2Guy (G2G), ett sms-baserat program för förebyggande av hälsosam sexualitet och humant immunbristvirus (HIV) för 14-18-åriga homosexuella, bisexuella och queermän, är associerat med hiv-förebyggande beteende ( t.ex. kondomanvändning) jämfört med en uppmärksamhetsmatchad kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomsmän som har sex med män (AMSM) drabbas oproportionerligt mycket av hiv. De står för nästan 70 % av hiv-diagnoserna bland alla unga och är den enda riskgruppen med ett ökande antal hiv/aids-diagnoser. Trots denna oproportionerliga börda fokuserar nuvarande hiv-förebyggande program främst på vuxna och heterosexuella ungdomar. Som sådan finns det ett akut behov av evidensbaserade HIV-förebyggande program inriktade på AMSM. Eftersom frågor som påverkar sexuella hälsobeslut bland AMSM är unika, kan interventionsprogram inte översättas från heterosexuellt fokuserade interventioner. Istället måste de designas från grunden för att säkerställa lämpligt skräddarsytt innehåll som resonerar med målpopulationen. Evidensbaserade hiv-förebyggande program inriktade på AMSM behövs omgående.

Guy2Guy (G2G)-interventionen är ett textmeddelandebaserat hiv-förebyggande program utformat för de specifika behoven hos unga män som identifierar sig som homosexuella, bisexuella eller queer (GBQ) och är mellan 14-18 år. Interventionen kommer att testas i en randomiserad kontrollerad studie mot en uppmärksamhetsmatchad kontrollgrupp som får textmeddelanden om hälsosam livsstil (t.ex. träning, kost). Totalt 300 GBQ-ungdomsmän kommer att delta i studien med hjälp av en rekryteringsstrategi online. Studien genomförs av forskare vid Center for Innovative Public Health Research och Northwestern University.

De primära effektmåtten är oskyddade sexhandlingar och abstinens vid 3 månaders uppföljning. Utredarna antar att de som deltar i G2G-interventionen kommer att vara betydligt mer benägna att engagera sig i HIV-förebyggande beteende (t.ex. använda kondom när de har vaginal/analsex) vid 3 månaders uppföljning jämfört med den uppmärksamhetsmatchade kontrollgruppen. Sekundära effektutfall inkluderar oskyddade sexhandlingar och avhållsamhet vid tre månaders uppföljning av sexuella erfarenhetsgrupper (d.v.s. någonsin haft sex kontra aldrig haft sex vid baslinjen), HIV-testfrekvenser och oskyddade sexhandlingar och avhållsamhet vid slutet av interventionen (5 veckor) efter inskrivning) för dem i interventionen kontra kontrollgrupper; och för deltagare som var sexuellt erfarna och oerfarna vid baslinjen, separat.

Om effektivt har G2G lovat att snabbt och kostnadseffektivt implementeras i skala för att hjälpa till att bromsa spridningen av HIV-infektion bland AMSM långt in i vuxen ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

302

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Clemente, California, Förenta staterna, 92672-6745
        • Center for Innovative Public Health Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierad som gay, bisexuell eller queer
  • Manligt biologiskt kön
  • Manligt kön
  • Mellan 14-18 år
  • engelsktalande
  • Exklusiva ägare av en mobiltelefon med ett obegränsat SMS-abonnemang, har använt textmeddelanden i minst 6 månader och avser att ha samma nummer under de kommande 6 månaderna
  • Kunna ge informerat samtycke, inklusive ett acceptabelt betyg på "kapaciteten att samtycka"

Exklusions kriterier:

  • Kvinna eller transperson
  • Deltagit i tidigare studieutvecklingsaktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guy2Guy (G2G)
G2G är ett 6-veckors hiv-förebyggande program som levereras dagligen via sms till 14-18-åriga män som själv identifierar sig som homosexuella, bisexuella och/eller queer. Förutom programinnehåll paras deltagarna med en annan deltagare (d.v.s. en textkompis) som de kan sms:a med under hela programmet för att ge stöd; och en on-demand-rådgivningslinje, G2Genie, som delar information om kondomer, sex, relationer och lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner (HBT).
Beteende: Guy2Guy (G2G)
G2G är ett SMS-baserat program för hälsosam sexualitet och hiv-förebyggande specifikt för 14-18-åriga GBQ-ungdomsmän. Innehållet styrs av modellen Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) och fokuserar på: HIV-information, motivation att engagera sig i HIV-förebyggande beteende, kommunikationsförmåga, beteendeförmåga (t.ex. att använda kondom; HIV-testning); och hälsosamma/ohälsosamma relationer. Innehållet för beteendekunskaper förstärks med korta onlinevideor. Interventionen är 5 veckor lång. En "booster" levereras 6 veckor efter interventionens slut och granskar de ämnen som behandlas i interventionen. G2G-innehåll är skräddarsytt baserat på om man är abstinent eller sexuellt aktiv.
Inget ingripande: Hälsosam livsstilskontroll
Det uppmärksamhetsmatchade kontrollarmmeddelandets innehåll består av information som är allmänt tillgänglig online relaterad till att leva en hälsosam livsstil. Innehållet som diskuteras inkluderar: STD-information, kost och sömnhygien, självkänsla och kroppsuppfattning, mobbning och droger och alkohol. Kontrollarmen är 6 veckor lång (Vecka 6 är en recensionsbooster) och levereras via textmeddelanden. Meddelanden är didaktiska och inte skräddarsydda för användarens sexuella upplevelse. Dessutom är interventionsprogramkomponenterna Text Buddy och G2Genie inte tillgängliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet kondomlösa sexhandlingar 3 månader efter intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
Den relativa skillnaden mellan oskyddade anala och/eller vaginala sexhandlingar i interventions- kontra kontrollgruppen 3 månader efter intervention. Antalet trunkerades till 10 eller högre för att korrigera för överdispersion.
3 månader efter intervention
Procent av pojkar som rapporterar abstinens 3 månader efter intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
3 månader efter interventionen tillfrågades deltagarna om de hade haft vaginalt och analsex under de senaste 90 dagarna. De som sa nej till båda kodades som abstinenta. Den relativa skillnaden mellan abstinens (varken involverad i analt eller vaginalt sex) undersöktes i interventions- kontra kontrollgruppen.
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oskyddade sexhandlingar bland sexuellt erfarna tre månader efter intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
Den relativa skillnaden mellan oskyddade anala och/eller vaginala sexhandlingar i interventions- kontra kontrollgruppen 3 månader efter interventionen bland ungdomar som någonsin haft sex vid baslinjen
3 månader efter intervention
Antal oskyddade sexhandlingar bland sexuellt oerfarna tre månader efter intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
Den relativa skillnaden mellan oskyddade anala och/eller vaginala sexhandlingar i interventions- kontra kontrollgruppen 3 månader efter interventionen bland ungdomar som aldrig har haft sex vid baslinjen
3 månader efter intervention
Procent av pojkar som rapporterar avhållsamhet bland sexuellt erfarna tre månader efter intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
3 månader efter interventionen tillfrågades deltagarna om de hade haft vaginalt och analsex under de senaste 90 dagarna. De som sa nej till båda kodades som abstinenta. Den relativa skillnaden mellan abstinens (varken delaktig i analt eller vaginalt sex) undersöktes bland ungdomar som någonsin haft sex vid baslinjen i interventions- kontra kontrollgrupper.
3 månader efter intervention
Procent av pojkar som rapporterar avhållsamhet bland sexuellt oerfarna tre månader efter intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
3 månader efter interventionen tillfrågades deltagarna om de hade haft vaginalt och analsex under de senaste 90 dagarna. De som sa nej till båda kodades som abstinenta. Den relativa skillnaden mellan abstinens (varken delaktig i analt eller vaginalt sex) undersöktes bland ungdomar som aldrig har haft sex vid baslinjen i interventions- kontra kontrollgrupper.
3 månader efter intervention
Procent av sexuellt aktiva pojkar som rapporterat ett HIV-test under de senaste 3 månaderna 3 månader efter intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
Den relativa skillnaden mellan hiv-testning under de senaste 3 månaderna i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen 3 månader efter interventionen bland dem som någonsin haft vaginalt eller analsex med en penis vid baslinjen
3 månader efter intervention
Antal kondomlösa sexhandlingar 5 veckor efter registreringen
Tidsram: Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Relativ skillnad mellan oskyddade sexuella handlingar i slutet av interventionen (5 veckor efter inskrivning) för de i interventionen jämfört med kontrollgrupperna
Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Procent av pojkar som rapporterar avhållsamhet 5 veckor efter inskrivningen
Tidsram: Interventionsslut (5 veckor efter randomisering)
Den relativa skillnaden mellan abstinens (varken involverad i analt eller vaginalt sex) i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen vid slutet av interventionen (5 veckor efter inskrivning).
Interventionsslut (5 veckor efter randomisering)
Antal oskyddade sexhandlingar bland sexuellt erfarna pojkar 5 veckor efter inskrivning
Tidsram: Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Den relativa skillnaden mellan oskyddade anala och/eller vaginala sexhandlingar i interventionen jämfört med kontrollgruppens interventionsslut (5 veckor efter inskrivning) bland ungdomar som någonsin haft sex vid baslinjen
Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Antal oskyddade sexhandlingar bland sexuellt oerfarna pojkar 5 veckor efter inskrivning
Tidsram: Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Den relativa skillnaden mellan oskyddade anala och/eller vaginala sexhandlingar i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen vid slutet av interventionen (5 veckor efter inskrivning) bland ungdomar som aldrig har haft sex vid baslinjen
Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Procent av pojkar som rapporterar avhållsamhet bland sexuellt erfarna 5 veckor efter inskrivning
Tidsram: Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Fem veckor efter inskrivningen tillfrågades deltagarna om de hade haft vaginalt och analsex sedan programmets början. De som sa nej till båda kodades som abstinenta. Den relativa skillnaden mellan abstinens (varken delaktig i analt eller vaginalt sex) undersöktes bland ungdomar som någonsin haft sex vid baslinjen i interventions- kontra kontrollgrupper.
Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Procent av pojkar som rapporterar avhållsamhet bland sexuellt oerfarna 5 veckor efter inskrivning
Tidsram: Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Fem veckor efter inskrivningen tillfrågades deltagarna om de hade haft vaginalt och analsex sedan programmets början. De som sa nej till båda kodades som abstinenta. Den relativa skillnaden mellan abstinens (varken delaktig i analt eller vaginalt sex) undersöktes bland ungdomar som aldrig har haft sex vid baslinjen i interventions- kontra kontrollgrupper.
Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Procent av sexuellt erfarna pojkar som rapporterar att de har testats för hiv sedan programmet började 5 veckor efter registreringen
Tidsram: Intervention slut (5 veckor efter registrering)
Den relativa skillnaden mellan hiv-testning sedan programmets början i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen vid slutet av interventionen (5 veckor efter inskrivning) bland dem som någonsin haft vaginalt eller analsex med en penis vid baslinjen
Intervention slut (5 veckor efter registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Brian S Mustanski, PhD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00007481
  • 1R01MH096660-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Guy2Guy (G2G)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera