pas d'antibiotiques pour césarienne élective à faible risque d'infection
27 avril 2014 mis à jour par: Fanzhen Hong
Un essai contrôlé randomisé sur l'application d'antibiotiques pour les césariennes électives à faible risque d'infection
Le but de cette étude est de discuter si les parturientes qui ont subi une césarienne élective de ce type n'ont pas besoin d'utilisation prophylactique d'antibiotiques et d'évaluer les risques et les avantages économiques impliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
212
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250033
- 2nd Hospital of Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
groupe d'antibiotiques : 202 aucun groupe d'antibiotiques : 212
La description
Critère d'intégration:
- césarienne élective
- Avec une température normale ;
- Aucun signe d'infection;
- Degré normal de propreté dans le vagin ; .Liquide amniotique normal.
Critère d'exclusion:
- Échec de l'accouchement vaginal et césarienne d'urgence ;
- Rupture prématurée des membranes;
- Antibiotiques ayant été appliqués 3 jours avant la césarienne ;
- Avoir une inflammation avant la césarienne : comme une vaginite, une maladie inflammatoire pelvienne, une chorioamniotite ;
- Avoir des infections du système respiratoire ou urinaire avant la césarienne ;
- Placenta praevia ou décollement placentaire ;
- Avec des complications médicales et chirurgicales ;
- IMC ≥ 30kg/m2 ;
- Perte de sang totale supérieure à 1000 ml dans les 2 heures suivant la césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Température
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimations du volume d'hémorragie post-partum et test sanguin de routine.
Délai: 3 jours
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3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observation de l'infection puerpérale
Délai: 30 jours
|
Cicatrisation par incision ; Infection intra-utérine ; Infection pelvienne et abdominale ; Infection du système urinaire
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: YONGPING XU, MD.PhD, Obstetrics of 2nd Hospital of Shandong University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2014
Première publication (Estimation)
29 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2ndhsdu-ob
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