择期剖宫产不使用抗生素，感染风险低
2014年4月27日 更新者：Fanzhen Hong
低感染风险择期剖宫产抗生素应用的随机对照试验
本研究的目的是讨论接受此类择期剖宫产的产妇是否不需要预防性使用抗生素，并评估相关风险和经济效益。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
212
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- 2nd Hospital of Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
抗生素组：202 无抗生素组：212
描述
纳入标准：
- 择期剖腹产
- 体温正常；
- 无感染迹象；
- 阴道清洁度正常； .正常羊水。
排除标准：
- 阴道分娩失败和紧急剖宫产；
- 胎膜早破；
- 剖宫产前3天使用过抗生素；
- 剖宫产前有炎症：如阴道炎、盆腔炎、绒毛膜羊膜炎；
- 剖宫产前有呼吸道或泌尿系统感染；
- 前置胎盘或胎盘早剥；
- 有内科和手术并发症；
- BMI≥30kg/m2；
- 剖宫产后2小时内总失血量超过1000毫升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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温度
大体时间：3天
|
3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产后出血量估计和常规血液检查。
大体时间：3天
|
3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产褥感染的观察
大体时间：30天
|
切口愈合；宫内感染；盆腔和腹腔感染；泌尿系统感染
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：YONGPING XU, MD.PhD、Obstetrics of 2nd Hospital of Shandong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月27日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月27日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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