ingen antibiotika til elektivt kejsersnit med lav risiko for infektion
27. april 2014 opdateret af: Fanzhen Hong
Et randomiseret kontrolleret forsøg på antibiotikaansøgning til elektivt kejsersnit med lav infektionsrisiko
Formålet med denne undersøgelse er at diskutere, om de fødende, der har gennemgået et elektivt kejsersnit af en sådan art, ikke har behov for profylaktisk brug af antibiotika og vurdere de risici og økonomiske fordele, der er forbundet hermed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
212
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- 2nd Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
antibiotikagruppe:202 ingen antibiotikagruppe:212
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektivt kejsersnit
- Med normal temperatur;
- Ingen tegn på infektion;
- Normal renhedsgrad i skeden; .Normalt fostervand.
Ekskluderingskriterier:
- Fejl ved vaginal fødsel og akut kejsersnit;
- For tidlig brud på membraner;
- Antibiotika er blevet påført 3 dage før kejsersnit;
- At have betændelse før kejsersnit: såsom vaginitis, bækkenbetændelse, chorioamnionitis;
- At have infektioner i luftvejene eller urinvejene før kejsersnit;
- Placenta previa eller placenta abruption;
- Med medicinske og kirurgiske komplikationer;
- BMI ≥ 30 kg/m2;
- Totalt blodtab mere end 1000 ml inden for 2 timer efter kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postpartum blødningsvolumen skøn og rutinemæssig blodprøve.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observation af puerperal infektion
Tidsramme: 30 dage
|
Snitheling;Intrauterin infektion;Bækken- og abdominalinfektion;Infektion af urinvejene
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: YONGPING XU, MD.PhD, Obstetrics of 2nd Hospital of Shandong University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2014
Først opslået (Skøn)
29. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2ndhsdu-ob
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .