žádná antibiotika pro elektivní císařský řez s nízkým rizikem infekce
27. dubna 2014 aktualizováno: Fanzhen Hong
Randomizovaná kontrolovaná studie aplikace antibiotik pro elektivní císařský řez s nízkým rizikem infekce
Účelem této studie je diskutovat o tom, zda rodičky, které podstoupily elektivní císařský řez tohoto druhu, nepotřebují profylaktické použití antibiotik a zhodnotit související rizika a ekonomické přínosy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250033
- 2nd Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
skupina antibiotik:202 žádná skupina antibiotik:212
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný císařský řez
- Při normální teplotě;
- Žádné známky infekce;
- Normální stupeň čistoty ve vagině; .Normální plodová voda.
Kritéria vyloučení:
- Selhání vaginálního porodu a nouzového císařského řezu;
- Předčasné prasknutí membrán;
- Antibiotika, která byla aplikována 3 dny před císařským řezem;
- Zánět před císařským řezem: jako je vaginitida, zánětlivé onemocnění pánve, chorioamnionitida;
- Infekce dýchacího nebo močového systému před císařským řezem;
- Placenta previa nebo abrupce placenty;
- S lékařskými a chirurgickými komplikacemi;
- BMI ≥ 30 kg/m2;
- Celková ztráta krve více než 1000 ml během 2 hodin po císařském řezu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Teplota
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhady objemu poporodního krvácení a rutinní krevní test.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování puerperální infekce
Časové okno: 30 dní
|
Hojení řezu; Nitroděložní infekce; Pánevní a břišní infekce; Infekce močového systému
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: YONGPING XU, MD.PhD, Obstetrics of 2nd Hospital of Shandong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2ndhsdu-ob
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .