nessun antibiotico per taglio cesareo elettivo a basso rischio di infezione
27 aprile 2014 aggiornato da: Fanzhen Hong
Uno studio controllato randomizzato sull'applicazione di antibiotici per taglio cesareo elettivo a basso rischio di infezione
Lo scopo di questo studio è discutere se le partorienti sottoposte a cesareo elettivo di questo tipo non necessitino dell'uso profilattico di antibiotici e valutare i rischi ei benefici economici che ne derivano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
212
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250033
- 2nd Hospital of Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
gruppo di antibiotici:202 nessuno gruppo di antibiotici:212
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cesareo elettivo
- Con temperatura normale;
- Nessun segno di infezione;
- Normale grado di pulizia vaginale; .Liquido amniotico normale.
Criteri di esclusione:
- Fallimento del parto vaginale e cesareo d'urgenza;
- Rottura prematura delle membrane;
- Gli antibiotici sono stati applicati a 3 giorni prima del taglio cesareo;
- Avere infiammazioni prima del taglio cesareo: come vaginite, malattia infiammatoria pelvica, corioamnionite;
- Avere infezioni nel sistema respiratorio o urinario prima del taglio cesareo;
- Placenta previa o distacco della placenta;
- Con complicazioni mediche e chirurgiche;
- IMC ≥ 30 kg/m2;
- Perdita di sangue totale superiore a 1000 ml entro 2 ore dopo il taglio cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Temperatura
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stime del volume dell'emorragia postpartum e analisi del sangue di routine.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Osservazione dell'infezione puerperale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Guarigione di incisioni;Infezione intrauterina;Infezione pelvica e addominale;Infezione del sistema urinario
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: YONGPING XU, MD.PhD, Obstetrics of 2nd Hospital of Shandong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2ndhsdu-ob
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