inga antibiotika för elektivt kejsarsnitt med låg risk för infektion
27 april 2014 uppdaterad av: Fanzhen Hong
En randomiserad kontrollerad studie på antibiotikaansökan för elektivt kejsarsnitt med låg infektionsrisk
Syftet med denna studie är att diskutera om de förlossande som genomgått elektivt kejsarsnitt av sådant slag inte behöver profylaktisk användning av antibiotika och utvärdera riskerna och de ekonomiska fördelarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
212
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- 2nd Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
antibiotikagrupp:202 ingen antibiotikagrupp:212
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektivt kejsarsnitt
- Med normal temperatur;
- Inga tecken på infektion;
- Normal renhetsgrad i slidan; .Normalt fostervatten.
Exklusions kriterier:
- Misslyckande med vaginal förlossning och akut kejsarsnitt;
- För tidig bristning av membran;
- Antibiotika har applicerats 3 dagar före kejsarsnitt;
- Att ha inflammation före kejsarsnitt: såsom vaginit, bäckeninflammatorisk sjukdom, chorioamnionit;
- Att ha infektioner i luftvägarna eller urinvägarna före kejsarsnitt;
- Placenta previa eller placentaavlösning;
- Med medicinska och kirurgiska komplikationer;
- BMI ≥ 30 kg/m2;
- Total blodförlust mer än 1000 ml inom 2 timmar efter kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Temperatur
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postpartum blödningsvolymuppskattningar och rutinmässigt blodprov.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observation av puerperal infektion
Tidsram: 30 dagar
|
Snittläkning; Intrauterin infektion; Bäcken- och bukinfektion; Infektion i urinvägarna
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: YONGPING XU, MD.PhD, Obstetrics of 2nd Hospital of Shandong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2014
Första postat (Uppskatta)
29 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2ndhsdu-ob
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .