Étude observationnelle prospective de l'influence de la trimétazidine sur le métabolisme mitochondrial dans le ventricule cardiaque humain
L'énergétique myocardique comme cible pour le traitement de la cardiopathie ischémique : une approche translationnelle du patient à la mitochondrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Différents types de médicaments sont utilisés pour le traitement des cardiopathies ischémiques. L'un des médicaments récemment mis au point est la trimétazidine. Bien que ses avantages cliniques soient clairs, le mécanisme par lequel cela se produit n'est pas encore défini. Dans quelques études animales, les auteurs tentent de définir les effets de la trimétazidine sur le métabolisme des acides gras et du glucose dans le cœur. Les données recueillies à partir de cardiomyocytes humains sont rares. Les données disponibles suggèrent que la trimétazidine peut agir comme un puissant inhibiteur de la bêta-oxydation, sans effet significatif sur l'oxydation du glucose.
Objectif:
Objectif principal : collecte de données sur la respiration mitochondriale à l'aide d'échantillons ventriculaires de cœur humain. Objectif secondaire : définir les éventuelles différences de respiration mitochondriale en fonction de l'utilisation préopératoire de la trimétazidine.
Méthodes :
Les patients régulièrement programmés pour un pontage aortocoronarien qui acceptent de participer à l'étude seront inscrits à un protocole ultérieur. Les patients avec critères d'inclusion et sans critères d'exclusion seront inclus dans l'étude. À la fin de l'opération, le chirurgien prélèvera un échantillon de biopsie du ventricule gauche pour la fonction mitochondriale et l'analyse de l'activité métabolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Split, Croatie, 21000
- School of Medicine, University of Split
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie coronarienne qui sont candidats à un pontage aortocoronarien (CABG).
Critère d'exclusion:
- Patients en urgence, patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque, patients atteints d'un syndrome coronarien aigu au cours des 2 derniers mois, patients incapables de comprendre les informations du patient et le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Trimétazidine
Patients ayant subi un pontage aorto-coronarien qui avaient utilisé de la trimétazidine préopératoire dans le cadre du traitement standard des maladies coronariennes ischémiques.
|
|
Contrôle
Patients ayant subi un pontage aortocoronarien et ayant reçu un traitement standard pour une maladie coronarienne ischémique sans trimétazidine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du taux de consommation d'oxygène du myocarde exprimé en pmolO2/min/unités d'activité citrate synthase.
Délai: Dans les 24 heures suivant la biopsie tissulaire
|
Les enquêteurs obtiendront des échantillons de biopsie ventriculaire gauche de patients souffrant de cardiopathie ischémique.
Des échantillons seront préparés en laboratoire aux fins d'évaluation de la respiration mitochondriale.
L'utilisation des substrats spécifiques des voies métaboliques des acides gras ou des glucides permettra d'étudier l'effet de la trimétazidine sur le métabolisme du tissu cardiaque.
|
Dans les 24 heures suivant la biopsie tissulaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marko Ljubković, M.D., PhD, Department of Physiology, University of Split School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMZHHV
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .