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Studio osservazionale prospettico dell'influenza della trimetazidina sul metabolismo mitocondriale nel ventricolo cardiaco umano

27 maggio 2015 aggiornato da: Marko Ljubkovic, University of Split, School of Medicine

Energetica miocardica come bersaglio per il trattamento della cardiopatia ischemica: un approccio traslazionale dal paziente ai mitocondri

La trimetazidina (1-[2,3,4-trimetossibenzil] piperazina dicloridrato) è un agente antianginoso clinicamente efficace. Nonostante questi successi clinici, la comprensione del meccanismo d'azione della trimetazidina rimane incompleta, in particolare l'influenza della trimetazidina sulla funzione mitocondriale nei cardiomiociti umani isolati. Gli investigatori eseguiranno questo studio per cercare possibili differenze nella respirazione mitocondriale correlata alla terapia con trimetazidina arruolata preoperatoria standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Diversi tipi di farmaci sono utilizzati per il trattamento della cardiopatia ischemica. Uno dei farmaci recentemente sviluppati è la trimetazidina. Sebbene i benefici clinici siano chiari, il meccanismo con cui ciò si verifica è ancora indefinito. In pochi studi sugli animali gli autori cercano di definire quali effetti ha la trimetazidina sul metabolismo degli acidi grassi e del glucosio nel cuore. I dati raccolti da cardiomiociti umani sono rari. I dati disponibili suggeriscono che la trimetazidina può agire come un potente inibitore della beta ossidazione, senza alcun effetto significativo sull'ossidazione del glucosio.

Obbiettivo:

Obiettivo primario: raccolta di dati sulla respirazione mitocondriale utilizzando campioni ventricolari di cuore umano. Obiettivo secondario: definire possibili differenze nella respirazione mitocondriale a seconda dell'uso preoperatorio di trimetazidina.

Metodi:

I pazienti regolarmente programmati per l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico che accettano di partecipare allo studio saranno arruolati in un ulteriore protocollo. I pazienti con criteri di inclusione e senza criteri di esclusione saranno arruolati nello studio. Alla fine dell'operazione, il chirurgo preleverà un campione bioptico del ventricolo sinistro per la funzione mitocondriale e l'analisi dell'attività metabolica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • School of Medicine, University of Split

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia coronarica pianificati per innesto di bypass coronarico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica candidati all'intervento di bypass coronarico (CABG).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in urgenza, pazienti che hanno già subito un intervento al cuore, pazienti con sindrome coronarica acuta negli ultimi 2 mesi, pazienti con incapacità di comprendere le informazioni del paziente e il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trimetazidina
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico che avevano utilizzato preoperatoria trimetazidina nella terapia standard della malattia coronarica ischemica.
Controllo
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico sottoposti a terapia standard per malattia coronarica ischemica senza trimetazidina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di consumo di ossigeno del miocardio espresso in pmolO2/min/unità di attività della citrato sintasi.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla biopsia tissutale
Gli investigatori otterranno campioni di biopsia del ventricolo sinistro da pazienti affetti da cardiopatia ischemica. I campioni saranno preparati in laboratorio allo scopo di valutare la respirazione mitocondriale. L'utilizzo dei substrati specifici delle vie metaboliche degli acidi grassi o dei carboidrati consentirà di studiare l'effetto della trimetazidina sul metabolismo del tessuto cardiaco.
Entro 24 ore dalla biopsia tissutale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Marko Ljubković, M.D., PhD, Department of Physiology, University of Split School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMZHHV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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