Prospektive Beobachtungsstudie zum Einfluss von Trimetazidin auf den Mitochondrienstoffwechsel im menschlichen Herzventrikel
Myokardenergie als Ziel für die Behandlung von ischämischen Herzerkrankungen: Ein translationaler Ansatz vom Patienten zu den Mitochondrien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Zur Behandlung der ischämischen Herzkrankheit werden verschiedene Arten von Medikamenten eingesetzt. Eines der kürzlich entwickelten Arzneimittel ist Trimetazidin. Obwohl der klinische Nutzen klar ist, ist der Mechanismus, durch den dies auftritt, noch nicht definiert. In einigen Tierstudien versuchen die Autoren zu definieren, welche Auswirkungen Trimetazidin sowohl auf den Fettsäure- als auch auf den Glukosestoffwechsel im Herzen hat. Von menschlichen Kardiomyozyten gesammelte Daten sind selten. Verfügbare Daten deuten darauf hin, dass Trimetazidin als potenter Inhibitor der Beta-Oxidation wirken kann, ohne signifikante Wirkung auf die Glukoseoxidation.
Zielsetzung:
Primäres Ziel: Sammlung von mitochondrialen Atmungsdaten unter Verwendung menschlicher Herzkammerproben. Sekundäres Ziel: Mögliche Unterschiede in der mitochondrialen Atmung in Abhängigkeit von der präoperativen Trimetazidin-Nutzung definieren.
Methoden:
Regelmäßig geplante Patienten für Koronararterien-Bypass-Operationen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in ein weiteres Protokoll aufgenommen. Patienten mit Einschlusskriterien und ohne Ausschlusskriterien werden in die Studie aufgenommen. Am Ende der Operation entnimmt der Chirurg eine Biopsieprobe des linken Ventrikels für die Analyse der Mitochondrienfunktion und der Stoffwechselaktivität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Split, Kroatien, 21000
- School of Medicine, University of Split
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die Kandidaten für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) sind.
Ausschlusskriterien:
- Notfallpatienten, Patienten, die sich bereits einer Herzoperation unterzogen haben, Patienten mit akutem Koronarsyndrom in den letzten 2 Monaten, Patienten, die die Patienteninformationen und die Einverständniserklärung nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Trimetazidin
Patienten für eine Koronararterien-Bypass-Operation, die präoperativ Trimetazidin in der Standardtherapie der ischämischen Koronarerkrankung verwendet hatten.
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Kontrolle
Patienten für eine Koronararterien-Bypass-Operation, die eine Standardtherapie für ischämische Koronarerkrankung ohne Trimetazidin erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der myokardialen Sauerstoffverbrauchsrate, ausgedrückt in pmolO2/min/Einheiten der Citratsynthase-Aktivität.
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Gewebebiopsie
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Die Forscher werden linksventrikuläre Biopsieproben von Patienten erhalten, die an einer ischämischen Herzkrankheit leiden.
Zur Beurteilung der mitochondrialen Atmung werden Proben im Labor aufbereitet.
Die Verwendung der spezifischen Substrate von entweder Fettsäure- oder Kohlenhydrat-Stoffwechselwegen wird die Untersuchung der Wirkung von Trimetazidin auf den Herzgewebestoffwechsel ermöglichen.
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Innerhalb von 24 Stunden nach Gewebebiopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marko Ljubković, M.D., PhD, Department of Physiology, University of Split School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMZHHV
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